Selektive Androgenrezeptormodulatoren (SARMS) sind eine neue Art von Arzneimittel, die in den Feldern der Sportmedizin, Osteoporose -Behandlungen und Hormonersatztherapie . Sein Produktionsprozess mit mehreren Schlüsselverbindungen und strikte Kontrolle der Rohstoff -Material -Produktpackung zu den Reinheit und Sicherheit des Produkts {{1} {{1 {1 {1 {1 {1 {1 {1 {1 {1 {1 {1 {1 {1 {{1} {1} {{1}, zeigt.
Rohstoffzubereitung und Synthese
Die Produktion von SARMs beginnt mit dem Screening von Ausgangsmaterialien mit hoher Purity . Die chemische Synthesestufe verwendet normalerweise mehrstufige Reaktionen, einschließlich Veresterung, Reduktion, Cyclisierung usw. Nebenprodukte . Zum Beispiel muss die Synthese einiger SARMs unter inerter Gasschutz durchgeführt werden, um die Oxidation empfindlicher Gruppen zu vermeiden .
Zwischenreinigung
Die während des Syntheseprozesses produzierten Intermediate müssen sich mehreren Reinigungsbehandlungen unterziehen. Überwachungssysteme zum Einstellen von Reaktionsparametern in Echtzeit .
Vorbereitung und Qualitätskontrolle fertige Produkte
The preparation of the final product must be completed in a clean environment that meets GMP standards. After the active pharmaceutical ingredient (API) and the excipients are mixed in proportion, they are formed by wet granulation or direct tableting. The quality control process covers melting point determination, mass spectrometry analysis and microbial testing to ensure that the product meets the international pharmacopoeia Standards .
Verpackung und Speicher
SARMs sind empfindlich gegenüber Licht und Feuchtigkeit, daher sind die Verpackungsmaterialien hauptsächlich Aluminiumfolie-Verbundfilme oder braune Glasflaschen, und Stickstoff ist gefüllt, um die Luft zu isolieren.
Mit der Weiterentwicklung der Synthese -Technologie bewegt sich die Produktion von SARMS in Zukunft in Richtung umweltfreundlicher und kontinuierlicher Richtungen.
