Hergestellt in China. Melatonin 10 mg/Fläschchen, Peptide, gefriergetrocknetes Pulver

Einführung von Melatonin 10 mg/Flasche Kern

Rohstoffe in pharmazeutischer-Qualität|Melatonin (N-acetyl-5-methoxytryptamin), hergestellt in China

Chemischer Name: N-acetyl-5-methoxytryptamin

CAS-Nr.: 73-31-4

Spezifikation: 10 mg/Flasche

Darreichungsform: Lyophilisiertes Pulver zur Injektion

Molekulare Formel: C₁₃H₁₆N₂O₂

Molekulargewicht: 232.28

Schmelzpunkt: 116-118 Grad

Aussehen: Weißes kristallines Pulver

Reinheit: Größer oder gleich 99 % (HPLC-Nachweis)

Lagerbedingungen: Bei 2–8 Grad lichtgeschützt lagern.

Kernfunktion|Kerneffekte

Melatonin ist einendogenes Indolaminhormondas ist weit verbreitet indie Behandlung von Schlafstörungen, Jetlag-Regulierung und neuroprotektive Forschungaufgrund seinerRegulierung des zirkadianen Rhythmus und antioxidative Eigenschaften.

✅Mehrfachphysiologische Funktionen:

Regulierung des zirkadianen Rhythmus: Reguliert die biologische Uhr und verbessert den Schlaf-Wachzyklus.

Antioxidative Wirkung: Ein starker Fänger freier Radikale, der Zellen vor oxidativen Schäden schützt.

Immunregulation: Reguliert die Immunfunktion und stärkt die Widerstandskraft des Körpers.

✅QualitätVorteile der chinesischen Fertigung:

Optische Reinheit: Chirale Reinheit größer oder gleich 99,8 %, wodurch biologische Aktivität gewährleistet ist.

Kontrolle der Kristallform: Die stabile -Kristallform gewährleistet Löslichkeit und Stabilität.

Aseptische Sicherheit: Aseptische Produktion während des gesamten Prozesses, bakterielles Endotoxin<0.5 EU/mg

✅GlobalVersorgungssicherung:

Kühlkettenlogistik: 2-8 Grad Kühlkettentransport während des gesamten Prozesses, um die Produktstabilität zu gewährleisten.

Lieferung an mehrere-Lager: Regionale Lager werden in China, Europa, Amerika und im asiatisch-pazifischen Raum- eingerichtet und gewährleisten eine Lieferung innerhalb von 7 Tagen.

Unterstützung bei der Zollabfertigung: Vollständige Exportdokumente wie MSDS und COA

Produktionsprozess und Qualitätssicherung

1. Vorteile des Syntheseverfahrens:

Chemische Synthese: A green synthetic route was adopted, with an overall yield >85%.

Reinigungsprozess: Säulenchromatographie kombiniert mit Umkristallisation, um hochreine Produkte zu erhalten.

Gefriertrocknungstechnologie: Temperatur-kontrollierte Gefriertrocknung-, Feuchtigkeitsgehalt kleiner oder gleich 3,0 %.

2. Strenge Qualitätskontrollstandards:

Chemische Reinheit:

Hauptbestandteilgehalt: 98,0 % ~ 102,0 %

Verwandte Stoffe: Einzelne Verunreinigung kleiner oder gleich 0,1 %, Gesamtverunreinigungen kleiner oder gleich 0,5 %

Restlösungsmittel: Entspricht den ICH Q3C-Standards

Biologische Aktivität:

Rezeptorbindungstest: MT1/MT2-Rezeptoraffinität entspricht dem Standard.

Antioxidative Aktivität: DPPH-Abfangrate freier Radikale größer oder gleich 90 %

3. Stabilitätsdaten:

Langfristige Stabilität: 36 Monate lang bei 2-8 Grad gelagert, alle Indikatoren erfüllen die Anforderungen.

Beschleunigtes Testen: Nach 6-monatiger Lagerung bei 40 Grad verringerte sich die Reinheit um weniger als oder gleich 2,0 %.

Stabilität im Gebrauch: Nach der Rekonstitution 7 Tage lang bei 2-8 Grad lagern; Reinheit größer oder gleich 95 %.

Klinische Anwendung und wissenschaftlicher Forschungswert

1. Hauptanwendungsgebiete:

Schlafmedizin: Schlaflosigkeit, zirkadiane Rhythmusstörung, Schlafstörungen

Neuroprotektion: Forschung zu neurodegenerativen Erkrankungen

Anti-Forschung: Forschung zu Mechanismen im Zusammenhang mit der Verzögerung des Alterns

2. Wirkmechanismus:

Rezeptor-vermittelt: Regulierung des Schlaf-Wachzyklus über MT1/MT2-Rezeptoren

Fänger freier Radikale: starkes Antioxidans, schützt die Mitochondrienfunktion

Genexpression: Regulierung der zirkadianen Rhythmus-bezogenen Genexpression

3. Klinische Vorteile:

Hohes Sicherheitsprofil: physiologische Hormone, leichte Nebenwirkungen.

Rascher Wirkungseintritt: Der maximale Arzneimittelspiegel im Blut wird 30 Minuten nach der Injektion erreicht.

Kurze Halbwertszeit-: ca. 20–50 Minuten, was die Dosisanpassung erleichtert.

Weltweite Versorgungs- und Servicesicherung

1. Produktionskapazität:

Jährliche Produktionskapazität: Über 100 kg pro Jahr

Flexible Fertigung: Kundenspezifische Spezifikationen und Verpackungsanforderungen sind akzeptabel.

Sicherung der Produktionskapazität: Mehrere Produktionslinien sorgen für eine stabile Versorgung

2. Qualitätszertifizierung:

Systemzertifizierung: Zertifiziert durch das Qualitätsmanagementsystem ISO 9001

Konform mit der Pharmakopöe: Erfüllt die Standards des Chinesischen Arzneibuchs, USP und EP.

Vollständige Dokumentation: Bietet ein komplettes Paket an Qualitätsdokumentation.

3. Logistikunterstützung:

Temperaturkontrollierte Verpackung: Verwendet Phasenwechselmaterialien mit einer Wärmeerhaltungszeit von mindestens 72 Stunden bei 2–8 Grad.

Echtzeitüberwachung: Ausgestattet mit einem Temperaturschreiber können Temperaturdaten während des gesamten Prozesses verfolgt werden.

Notfallplan: Richten Sie einen Notfallreaktionsmechanismus für ungewöhnliche Situationen ein.

Warum sollten Sie sich für in China hergestelltes-Melatonin entscheiden?

AußergewöhnlichReinheit: Über 99 % hohe Reinheit, mit strenger Kontrolle der Verunreinigungen.

FortschrittlichTechnologie: Grüne Syntheseroute, umweltfreundlich und effizient

StabilQualität: Ein strenges Qualitätskontrollsystem gewährleistet minimale Chargenabweichungen.

Zuverlässigliefern: Große-Produktionskapazität, pünktliche Lieferung

Zusammenfassen

in China 10 mg lyophilisiertes Melatoninpulver zur Injektionrepräsentiert den hohen-Qualitätsstandard körpereigener Hormonpräparate. DurchFortschrittliche Syntheseprozesse, strenge Qualitätskontrolle und ein stabiles Versorgungssystembietethochwertige, hochaktive Produktefürglobale schlafmedizinische und neurowissenschaftliche Forschung. Sich für „Made in China“ zu entscheiden bedeutet, zu wählenprofessionelle Qualität und zuverlässige Sicherheit.

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