Clomifen -Citrat (Clomifen Citrat) Rohstoffpulverkerneinführung
Zutaten in Pharmazeutika|Clomifen Citrat Selektiver Östrogenrezeptormodulator (SERM)
Chemischer Name: 2 - [4 - (2-chloro-1,2-diphenylvinyl) Phenoxy] -n, N-Diethylethylamincitrat
CAS -Nummer: 50-41-9
Molekülformel: C₂₆h₂₈clno · c₆h₈o₇
Molekulargewicht: 598.09
Schmelzpunkt: 116-118 Grad
Aussehen: weiß oder aus - weißes kristallines Pulver
Reinheit: größer oder gleich 98% (HPLC)
Kerneffekte
Clomifen Citrat ist aselektiver Östrogenrezeptormodulator (SERM), derwird weit verbreitet fürOvulationsinduktion, Behandlung des männlichen Hypogonadotropen -Hypogonadismus und Post - Steroidzykluswiederherstellung (PCT)wegen seinerPotent Hypothalamic - Hypophyse - Gonadenachse (HPG -Achse) Regulatorische Eigenschaften.
✅ Hypothalamic - Hypophysenachsestimulation:
Konkurrenzhaft blockiert Östrogenrezeptorenund lindert die negative Rückkopplungshemmung
Erhöhte GnRH -Pulsfrequenz und Amplitude
Stimuliert die Hypophysendrüse, um Follikel - Stimulierende Hormon (FSH) und Luteinisierungshormon (LH) abzuziehen, und das Hormon (FSH) und das luteinisierende Hormon stimulieren.
✅ Wiederherstellung der Gonadalfunktion:
Stimuliert interstitielle Zellenund erhöht die endogene Testosteronsekretion
Förderung der Spermienproduktionund Verbesserung von Oligospermie und Azoospermie
Wiederherstellen der Eisprungfunktionzur Behandlung von weiblicher Unfruchtbarkeit
✅ Post - Cycle Recovery (PCT) Vorteile:
Schnell die endogene Testosteronsekretion aktivierenund verkürzen Sie die Erholungszeit
Östrogen -Nebenwirkungen verhindernund das Hormongleichgewicht beibehalten
✅ Vorteile:
Hohe orale Bioverfügbarkeitund einfach zu bedienen
Lange Hälfte - Leben(5-7 Tage) und niedrige Dosierungsfrequenz
Gut vertragenund sicher für lange - Term Verwendung
Richtlinien zur Erstellung von Endprodukten
1. Mund Tablettenvorbereitung (50 mg/Tablette):
Beispielrezept(für 1000 Tabletten):
Clomifen -Citrat -Rohstoff: 50,0 g (berechnet als Clomifen)
Mikrokristalline Cellulose: 80.0g
Laktose: 50,0g
Cross - verknüpfte Carboxymethylcellulose -Natrium: 8.0g
Magnesiumstearat: 2,0 g
Vorbereitungsprozess:
Rohmaterial Vorbehandlung: Mikronisation (D90 weniger als oder gleich 10 μm)
Inkrementelle Mischung gleichen Betrag: nach und nach mit verdünnter Mischung mischen
Nasse Granulation: Granulat mit angemessener Menge gereinigtes Wasser und trocken in Flüssigkeitsbett bei 50 Grad trocken
Granulation: 20 -Mesh -Sieb -Granulat, Fügen Sie Strömungshilfen und Schmiermittel hinzufügen
Tableting: 8 mm rund Sterbchen, 8-10 Kning-Drucktablettung
Filmbeschichtung: Gastro - lösliche Filmbeschichtung, um die Stabilität und Vergnügen zu verbessern
Qualitätskontrolle:
Inhalt Einheitlichkeit: RSD weniger als 3% (UV - HPLC -Erkennung)
Auflösungsrate: Größer als oder gleich 85% in 30 Minuten (Paddelmethode, 50 U / min)
Verwandte Substanzen: Einzelverunreinigungen unter oder gleich 0,5%, Gesamtverunreinigungen von weniger als oder gleich 1,0%
2. Vorbereitungsnotizen:
Rohstoffeigenschaften: Mischung aus CIS (Engromiphen) und trans (Zuclomiphen) Isomeren
Produktionsumgebung: relative Luftfeuchtigkeit kleiner oder gleich 40%, Feuchtigkeit - Beweisbehandlung
Verpackungsanforderungen: Aluminiumfolie Blisterverpackung, Licht - Proof und Feuchtigkeit - Proof
Warum Clomiphene wählen?
Eines der klassischsten Sermemit einer guten Sicherheitsrekord
Doppelfunktion Vorteilekann zur Fruchtbarkeitsbehandlung und zur Erholung der Zyklus verwendet werden
Einfach zu bedienen, weniger schmerzhaft, oral zu nehmen
Qualitätssicherung:
GMP - konforme Produktion, jede ChargeHPLC -Reinheit getestet (größer als oder gleich 98%)
Dritter - Parteilaborbericht (COA)ist im Produkt enthalten
Mikrobielle GrenzüberprüfungSicherheit gewährleisten
Weltweiter Versand:
Originalversiegelte Verpackung, Feuchtigkeit - Proof und Licht - Proof
Private Lieferung, kein Logo auf der Außenverpackung
Temperatur - kontrollierter TransportStabilität sicherstellen
Abschluss
Clomifen Citrat kann seinHergestellt in ein orales Dosierungsformular mit einem Standard -Tableting -Prozess. Es ist besonders geeignet fürOvulationsinduktion, Behandlung des männlichen Hypogonadismus und Erholung nach einem Steroidzyklus. Die empfohlene Dosis ist50-100 mg/Tag.
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