Beschreibung

Technische Parameter

Clomifen Citrat Core Einführung

Zutaten in Pharmazeutika|Clomifen Citrat Selektiver Östrogenrezeptormodulator (SERM)

Chemischer Name: 2 - [4 - (2-chlor-1,2-diphenylvinyl) Phenoxy] -n, N-Diethylethylamincitrat

CAS -Nummer: 50-41-9

Molekülformel: C₂₆h₂₈clno · c₆h₈o₇

Molekulargewicht: 598.09

Schmelzpunkt: 116-118 Grad

Aussehen: weiß oder aus - weißes kristallines Pulver

Reinheit: größer oder gleich 98% (HPLC)

Kerneffekte

Clomifen Citrat ist aSelektiver Östrogenrezeptormodulator (SERM)das wird weit verbreitet fürOvulationsinduktion, Behandlung des männlichen Hypogonadotropen -Hypogonadismus und Post - Steroidzykluswiederherstellung (PCT)wegen seinerHypothalamic - Hypophyse - Gonadenachse (HPG -Achse) Regulatorische Eigenschaften.

✅ Hypothalamic - Hypophysenachsestimulation:

Konkurrenzhaft blockiert Östrogenrezeptorenund lindert die negative Rückkopplungshemmung

Erhöhte GnRH -Pulsfrequenz und Amplitude

Stimuliert die Hypophysendrüse, um Follikel - Stimulierende Hormon (FSH) und Luteinisierungshormon (LH) abzuziehen, und das Hormon (FSH) und das luteinisierende Hormon stimulieren.

✅ Wiederherstellung der Gonadalfunktion:

Stimuliert interstitielle Zellenund erhöht die endogene Testosteronsekretion

Förderung der Spermienproduktionund Verbesserung von Oligospermie und Azoospermie

Wiederherstellen der Eisprungfunktionzur Behandlung von weiblicher Unfruchtbarkeit

✅ Post - Cycle Recovery (PCT) Vorteile:

Schnell die endogene Testosteronsekretion aktivierenund verkürzen Sie die Erholungszeit

Östrogen -Nebenwirkungen verhindernund das Hormongleichgewicht beibehalten

Richtlinien zur Vorbereitung von Endprodukten

1. Mund Tablettenvorbereitung (50 mg/Tablette):

Beispielrezept(für 1000 Tabletten):

Clomifen -Citrat -Rohstoff: 50,0 g (berechnet als Clomifen)

Mikrokristalline Cellulose: 80.0g

Laktose: 50,0g

Cross - verknüpfte Carboxymethylcellulose -Natrium: 8.0g

Magnesiumstearat: 2,0 g

Vorbereitungsprozess:

Rohmaterial Vorbehandlung: Mikronisation (D90 weniger als oder gleich 10 μm)

Inkrementelle Mischung gleichen Betrag: nach und nach mit verdünnter Mischung mischen

Nasse Granulation: Granulat mit angemessener Menge gereinigtes Wasser und trocken in Flüssigkeitsbett bei 50 Grad trocken

Granulation: 20 -Mesh -Sieb -Granulat, Fügen Sie Strömungshilfen und Schmiermittel hinzufügen

Tableting: 8 mm rund Stempel, 8-10 Kning-Drucktablettung

Filmbeschichtung: Gastro - löser Filmbeschichtung zur Verbesserung der Stabilität und Vergnügen

Qualitätskontrolle:

Inhalt Einheitlichkeit: RSD weniger als 3% (UV - HPLC -Erkennung)

Auflösungsrate: Größer als oder gleich 85% in 30 Minuten (Paddelmethode, 50 U / min)

Verwandte Substanzen: Einzelverunreinigungen unter oder gleich 0,5%, Gesamtverunreinigungen von weniger als oder gleich 1,0%

2. Vorbereitungsnotizen:

Rohstoffeigenschaften: Mischung aus CIS (Engromiphen) und trans (Zuclomiphen) Isomeren

Produktionsumgebung: relative Luftfeuchtigkeit kleiner oder gleich 40%, Feuchtigkeit - Beweisbehandlung

Verpackungsanforderungen: Aluminiumfolie Blisterverpackung, Licht - Proof und Feuchtigkeit - Proof

Warum Clomiphene wählen?

Eines der klassischsten Sermemit einer guten Sicherheitsrekord

Doppelfunktion Vorteilekann zur Fruchtbarkeitsbehandlung und zur Erholung der Zyklus verwendet werden

Einfach zu bedienen, weniger schmerzhaft, oral zu nehmen

Qualitätssicherung:

GMP - konforme Produktion, jede ChargeHPLC -Reinheit getestet (mehr oder gleich 98%)

Dritter - Parteilaborbericht (COA)ist in der Ware enthalten

Mikrobielle GrenzüberprüfungSicherheit gewährleisten

Weltweiter Versand:

Originalversiegelte Verpackung, Feuchtigkeit - Proof und Licht - Proof

Private Lieferung, kein Logo auf der Außenverpackung

Temperatur - kontrollierter TransportStabilität sicherstellen

Abschluss

Clomifen Citrat kann seinHergestellt in ein orales Dosierungsformular mit einem Standard -Tableting -Prozess. Es ist besonders geeignet fürOvulationsinduktion, Behandlung des männlichen Hypogonadismus und Erholung nach einem Steroidzyklus. Die empfohlene Dosis ist50-100 mg/Tag.

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