LETROZOL (LETROZOL) Rohstoffpulver Kerneinführung
Pharmazeutische - ROFORSCHAFTE|Letrozol, ein hochwirklicher Aromatase -Inhibitor
Chemischer Name: 4,4 '- (1H-1,2,4-triazol-1-ylmethylen) dibenzonitril
CAS -Nummer: 112809-51-5
Molekülformel: c₁₇h₁₁n₅
Molekulargewicht: 285.31
Schmelzpunkt: 183-186 Grad
Aussehen: weiß oder aus - weißes kristallines Pulver
Reinheit: größer oder gleich 98% (HPLC)
Kerneffekte
Letrozole ist aHochaktiver Non - steroidaler Aromatase -Inhibitor. Wegen seinerstarke Östrogenunterdrückung und hohe Selektivität, es ist weit verbreitet inBrustkrebsbehandlung, Ovulationsinduktion und Östrogenkontrolle in Steroidzyklen.
✅ Starke Östrogenunterdrückung:
Reversibel an Aromatase bindetdie Umwandlung von Androgenen in Östrogene hemmen
Reduzieren Sie den ÖstradiolspiegelUm mehr als 98%, steuern Sie Östrogen - verwandte Nebenwirkungen effektiv
✅ Hoher Selektivitätsvorteil:
Spezifisch hemmt die Aromataseohne die Synthese anderer Steroidhormone zu beeinflussen
Stört nicht die Nebennieren -kortikale Hormonsynthese, sicherer
✅ Eisprungsinduktionsanwendung:
Follikelentwicklung fördernzur Behandlung von weiblicher Unfruchtbarkeit
Verbesserung der Ovulationsrateund erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft
✅ Vorteile:
Hohe orale Bioverfügbarkeit(99,9%) und einfach zu bedienen
Mäßige Hälfte - Leben(ca. 48 Stunden), sobald - tägliche Dosierung
Gut vertragen mitgeringes Risiko für Nebenwirkungen
Richtlinien zur Erstellung von Endprodukten
1. Vorbereitung von oralen Tabletten (2,5 mg/Tablette):
Beispielrezept(für 1000 Tabletten):
Letrozol Rohmaterial: 2,5 g
Mikrokristalline Cellulose: 80.0g
Laktose: 50,0g
Cross - verknüpfte Carboxymethylcellulose -Natrium: 8.0g
Magnesiumstearat: 2,0 g
Vorbereitungsprozess:
Rohmaterial Vorbehandlung: Mikronisation (D90 weniger als oder gleich 10 μm)
Gleichbetriebliche inkrementelle Mischung: nach und nach mit verdünnter Mischung mischen
Nasse Granulation: Granulat mit angemessener Menge gereinigtes Wasser und trocken in Flüssigkeitsbett bei 50 Grad trocken
Granulation: 20 -Mesh -Sieb -Granulat, Fügen Sie Strömungshilfen und Schmiermittel hinzufügen
Tableting: 6 mm rund Sterbchen, 8-10 Kning-Drucktablettung
Filmbeschichtung: Gastro - lösliche Filmbeschichtung, um die Stabilität und Vergnügen zu verbessern
Qualitätskontrolle:
Inhalt Einheitlichkeit: RSD weniger als 3% (UV - HPLC -Erkennung)
Auflösungsrate: Größer als oder gleich 85% in 30 Minuten (Paddelmethode, 50 U / min)
Verwandte Substanzen: Einzelverunreinigungen unter oder gleich 0,5%, Gesamtverunreinigungen von weniger als oder gleich 1,0%
2. Vorbereitungsnotizen:
Rohstoffeigenschaften: non - Steroidale Struktur, schlechte Wasserlöslichkeit
Produktionsumgebung: relative Luftfeuchtigkeit kleiner oder gleich 40%, Feuchtigkeit - Beweisbehandlung
Verpackungsanforderungen: Aluminiumfolie Blisterverpackung, Licht - Proof und Feuchtigkeit - Proof
Warum Letrozole wählen?
Eine der stärksten Aromatasehemmermit signifikanten Effekten
Hohe Selektivität, geringes Risiko für Nebenwirkungen
Doppelfunktion Vorteilekann zur Behandlung von Brustkrebs und zur Induktion der Ovulation verwendet werden
Qualitätssicherung:
GMP - konforme Produktion, jede ChargeHPLC -Reinheit getestet (größer als oder gleich 98%)
Dritter - Parteilaborbericht (COA)ist in der Ware enthalten
Mikrobielle GrenzüberprüfungSicherheit gewährleisten
Globaler Versand:
Originalversiegelte Verpackung, Feuchtigkeit - Proof und Licht - Proof
Private Lieferung, kein Logo auf der Außenverpackung
Temperatur - kontrollierter TransportStabilität sicherstellen
Abschluss
Letrozole kannmit einem Standard -Tableting -Prozess in ein orales Dosierungsformular hergestellt werden. Es ist besonders geeignet fürBrustkrebsbehandlung, Ovulationsinduktion und Östrogenkontrolle während Steroidzyklen. Die empfohlene Dosis ist2,5 mg/Tag.
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