Kerneinführung in Testosteron-Undecanoat-Rohstoffpulver
Rohstoff in pharmazeutischer-Qualität|Testosteronundecanoat, hergestellt in China
Chemischer Name: 17 -undecanoyloxy-4-androsten-3-on
CAS-Nr.: 5949-44-0
EINECS-ID: 227-707-5
Molekulare Formel: C₃₀H₄₈O₃
Molekulargewicht: 456.71
Schmelzpunkt: 39-41 Grad
Aussehen: Weißes kristallines Pulver
Reinheit: Größer oder gleich 99 % (HPLC-Nachweis)
Kerneffekte
Testosteronundecanoat ist einultra-lang-wirkende Testosteronesterverbindung. Aufgrund seinereinzigartige Undecanoatgruppe und hervorragende pharmakokinetische Eigenschaften, es wird häufig verwendet fürlangwirksame Testosteronersatztherapie, männlicher Hypogonadismus und Rehabilitation chronischer Krankheiten.
✅Lang-dauerhafter Wirkmechanismus:
Veresterungsmodifikation: Undecanoatgruppen bieten eine extrem lange Halbwertszeit.
Lymphatische Absorption: Wird über das intestinale Lymphsystem absorbiert, wodurch der First-{0}}Pass-Effekt vermieden wird.
Stabile Arzneimittelkonzentration im Blut: Die Halbwertszeit beträgt etwa 20–30 Tage und die Arzneimittelkonzentration im Blut bleibt stabil.
✅QualitätVorteile der chinesischen Fertigung:
Reinheitsgarantie: Reinheit des Rohmaterials größer oder gleich 99,5 %, gemäß USP-Standards.
Kontrolle der Kristallform: Die stabile -Kristallform gewährleistet eine gleichmäßige Auflösung.
Chirale Reinheit: Optische Reinheit der chiralen Zentren größer oder gleich 99,8 %
✅GlobalVersorgungssicherung:
Kühlkettenlogistik: Transport bei konstanter Temperatur bei 15–25 Grad, um Stabilität zu gewährleisten.
MehrfachverpackungOptionen: 1 kg/Aluminiumfolienbeutel, 5 kg/Fass.
Unterstützung bei der Zollabfertigung: Vollständige Exportdokumente wie MSDS und COA
Produktionsprozess und Qualitätssicherung
1. Fortgeschrittener Syntheseprozess:
Veresterungsreaktion: Effiziente Veresterung von Testosteron mit Undecanoylchlorid unter milden Bedingungen
Reinigungsprozess: Umkristallisation kombiniert mit Säulenchromatographie, um hochreine Produkte zu erhalten.
Trocknungstechnik: Vakuumtrocknung bei niedriger-Temperatur, Feuchtigkeitsgehalt kleiner oder gleich 0,5 %
2. Strenge Qualitätskontrollstandards:
Chemische Reinheit:
Hauptbestandteilgehalt: 99,0 % ~ 101,0 %
Verwandte Stoffe: Einzelne Verunreinigung kleiner oder gleich 0,1 %, Gesamtverunreinigungen kleiner oder gleich 0,5 %
Restlösungsmittel: Entspricht den ICH Q3C-Standards
Physikalische Eigenschaften:
Partikelgrößenverteilung: D50 50-100μm
Schüttdichte: 0,4-0,6 g/cm³
Löslichkeit: Erfüllt die Standards für pharmazeutische Wirkstoffe.
3. Stabilitätsdaten:
Langfristige Stabilität: 36 Monate lang bei 25 Grad und 60 % relativer Luftfeuchtigkeit stabil.
Beschleunigtes Testen: Nach 6 Monaten bei 40 Grad/75 % relativer Luftfeuchtigkeit bestanden.
Transportstabilität: Vibrations- und Falltests bestanden.
Anwendungsmerkmale und Vorteile
1. Wirksamkeitsmerkmale:
Starkes Androgen: Die androgene Aktivität ist 1,1-mal so hoch wie die von Testosteronpropionat.
Langanhaltende-Wirkung: Halbwertszeit von 20–30 Tagen, geeignet für die Injektion alle 10–14 Wochen.
Wirksam für die orale Verabreichung: Nutzt einen einzigartigen lymphatischen Absorptionsweg, der zu einer hohen oralen Bioverfügbarkeit führt.
2. Hauptmerkmale und Vorteile:
Veresterungsschutz: Undecanoatgruppen bieten eine extrem-lange Halbwertszeit-
Lymphatische Absorption: Verhindert den First-{0}}Pass-Effekt in der Leber und verbessert die Bioverfügbarkeit.
Ausgereifter Produktionsprozess: Der Syntheseweg ist ausgereift und die Qualität ist stabil.
3. Vorteile der Nutzung:
Bequeme Medikamenteneinnahme: orale oder langwirksame Injektion, hohe Patientencompliance.
Stabile Arzneimittelspiegel im Blut: Geringe Schwankungen der Arzneimittelkonzentration im Blut und geringes Risiko von Nebenwirkungen.
Verschiedene Darreichungsformen: geeignet für orale Kapseln, Injektionen und andere Darreichungsformen.
Warum sollten Sie sich für in China hergestelltes Testosteronundecanoat entscheiden?
Lang-dauerhafte Wirkung: Halbwertszeit von 20–30 Tagen, stabile Arzneimittelkonzentration im Blut
HochReinheit: Reinheit des Rohmaterials größer oder gleich 99,5 %, mit strenger Kontrolle der Verunreinigungen.
Gemachtin China: Hergestellt nach cGMP-Standards, zuverlässige Qualität
Stabilliefern: Große-Produktionskapazitäten gewährleisten eine pünktliche und zuverlässige Lieferung.
Zusammenfassung
Hergestellt in China, Testosteron-Undecanoat-Pulverrepräsentiert den hohen -Qualitätsstandard an ultra-langwirkenden Testosteronester-Rohstoffen. Durchfortschrittliche Syntheseprozesse, strenge Qualitätskontrolle und ein stabiles Versorgungssystem, es bietethochwertige-hoch-reine Rohstoffe für die weltweite Produktion von Hormonpräparaten. Sich für „Made in China“ zu entscheiden bedeutet, zu wählenprofessionelle Qualität und zuverlässige Sicherheit.
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