Beschreibung

Technische Parameter

Einführung des Rohstoffpulverkerns Vardenafil (Vardenafil).

Pharmazeutische - ROFORSCHAFTE|Vardenafil (PDE5 -Inhibitor)

Chemischer Name: 2 - [2-Ethoxy-5- (4-Ethylpiperazin-1-yl) sulfonylphenyl] -5-methyl-7-propyl-3H-Imidazo [5,1-f] [1,2,4] Trizin-4-Ein

CAS -Nummer: 224785-90-4

Molekülformel: c₂₃h₃₂n₆o₄s

Molekulargewicht: 488,61

Schmelzpunkt: 192-194 Grad (Zersetzung)

Aussehen: Weißes oder cremefarbenes kristallines Pulver

Reinheit: Größer als oder gleich 98 % (HPLC)

Kerneffekte

Vardenafil ist aHochselektive Phosphodiesterase-5 (PDE5) -Hemmer. Wegen seinerstarke erektile Dysfunktion-Verbessernde Wirkung und schneller Wirkungseintritt, es ist weit verbreitetBei der Behandlung von erektiler Dysfunktion, pulmonaler Hypertonie und Verbesserung der sexuellen Funktion.

✅ Starke Verbesserung der erektilen Funktion:

Hemmt das PDE5 -Enzymund erhöht den cGMP-Spiegel im Corpus cavernosum

Fördert die Gefäßerweiterung, verbessert die Erektionshärte, wirkt innerhalb von 15-25 Minuten

✅ Hoher Selektivitätsvorteil:

Hohe Selektivität für PDE5, geringes Risiko für Nebenwirkungen

Geringe Auswirkung auf PDE6, seltene visuelle Nebenwirkungen

✅ Schnell-wirkende Eigenschaften:

Schnelle Absorption, Spitzenzeit 0,5-1 Stunde

Wirkungsdauer: 4-6 Stunden

✅ Vorteile:

Starke PDE5-Hemmung, 5-10-mal wirksamer als Sildenafil

Hoch - Fettdiät hat wenig Auswirkungenund die Medikamenteneinnahmezeit ist flexibler

Richtlinien zur Vorbereitung von Endprodukten

1. Vorbereitung von oralen Tabletten (10 mg/Tablette):

Beispielrezept(für 1000 Tabletten):

Vardenafil Rohmaterial: 10.0g

Mikrokristalline Cellulose: 80,0 g

Laktose: 50,0g

Cross - verknüpfte Carboxymethylcellulose -Natrium: 8.0g

Magnesiumstearat: 2,0 g

Vorbereitungsprozess:

Rohstoffvorbehandlung: Mikronisierung (D90 kleiner oder gleich 10 μm)

Inkrementelle Mischung gleichen Betrag: Nach und nach mit Verdünnungsmittel vermischen

Nassgranulation: Mit der entsprechenden Menge gereinigtem Wasser granulieren und im Wirbelbett bei 50 Grad trocknen

Granulierung: 20-Mesh-Siebgranulat, Fließhilfsmittel und Gleitmittel hinzufügen

Tableting: 8 mm rund Stempel, 8-10 Kning-Drucktablettung

Filmbeschichtung: Gastro - lösliche Filmbeschichtung, um die Stabilität und Vergnügen zu verbessern

Qualitätskontrolle:

Inhalt Gleichheitlichkeit: RSD Weniger als oder gleich 3 % (UV-HPLC-Detektion)

Auflösungsrate: Größer als oder gleich 85% in 30 Minuten (Paddelmethode, 50 U / min)

Verwandte Substanzen: Einzelverunreinigungen unter oder gleich 0,5%, Gesamtverunreinigungen von weniger als oder gleich 1,0%

2. Vorbereitung von oral zerstörenden Tabletten (10 mg/Tablette):

Beispielrezept(für 1000 Tabletten):

Vardenafil-Rohstoff: 10,0 g

Mikrokristalline Cellulose: 50,0 g

Mannit: 60,0 g

Cross - verknüpfte Polyvinylpyrrolidon: 10.0g

Aspartam: 2,0 g

Magnesiumstearat: 1,5 g

Vorbereitungsprozess:

Direkter Komprimierungsprozess: Die Rohstoffe und Hilfsstoffe werden gemischt und anschließend direkt zu Tabletten verpresst

Tieftemperaturtrocknung: Trocken unter 40 Grad zum Schutz der Wirkstoffe

Aluminiumfolienverpackung: Feuchtigkeit - Proof und Licht - Proof -Verpackung

3. Hinweise zur Vorbereitung:

Rohstoffeigenschaften: Schlechte Wasserlöslichkeit, daher ist eine Mikronisierung erforderlich, um die Bioverfügbarkeit zu verbessern

Produktionsumgebung: relative Luftfeuchtigkeit kleiner oder gleich 40 %, feuchtigkeitsbeständige Behandlung

Verpackungsanforderungen: Aluminiumfolie Blasenverpackung, Licht und Feuchtigkeit - Proof

Nutzungsprotokoll

1. Tabletten zum Einnehmen:

Standarddosis: 10 mg/Zeit, bis zu einmal täglich

Zeit nehmen: Nehmen Sie sich 25-60 Minuten vor der Aktivität

Maximale Dosis: Nicht mehr als 20 mg/Tag

2. Anpassungen für spezielle Populationen:

Leberinsuffizienz: Leichte Beeinträchtigung: 5 mg wird empfohlen, mittelschwere oder schwere Beeinträchtigungen werden nicht empfohlen

Ältere Menschen: 65 Jahre und älter: Beginnen Sie mit 5 mg

Niereninsuffizienz: Mild bis mittelschwere, keine Anpassung erforderlich; Verwendung mit Vorsicht in schweren Fällen

3.. Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung:

Vermeiden Sie fettreiche-Diäten: Obwohl der Effekt minimal ist, wird immer noch empfohlen, einen leeren Magen oder nach einer leichten Mahlzeit aufzunehmen.

Kontraindikationen: Nitrate sind absolut kontraindiziert.

Unerwünschte Reaktionsüberwachung: Kopfschmerzen, Spülen, Verdauungsstörungen usw., normalerweise mild und reversibel

Warum Vardenafil wählen?

Starke PDE5 -Hemmung, klinische Wirksamkeit über 80 %

Schneller Beginn, wirksam in 15-25 Minuten

Hohe Selektivität, geringes Risiko für Nebenwirkungen

Qualitätssicherung:

GMP - konforme Produktion, jede ChargeHPLC -Reinheit getestet (größer als oder gleich 98%)

Dritter - Parteilaborbericht (COA)liegt der Ware bei

Mikrobielle Grenzüberprüfungum die Sicherheit zu gewährleisten

Weltweiter Versand:

Original versiegelte Verpackung, feuchtigkeits- und lichtbeständig

Private Lieferung, kein Logo auf der Umverpackung

Temperaturgesteuerter -TransportStabilität sicherstellen

Abschluss

Vardenafil Rohmaterial kannmit einem Standard -Tableting -Prozess in ein orales Dosierungsformular vorbereitet werden. Es ist besonders geeignet fürdie Behandlung von erektiler Dysfunktion, pulmonaler Hypertonie und Forschung zur Verbesserung der Sexualfunktion. Die empfohlene Dosis ist10 mg/Dosis.

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