Flibanserin 100 mg 30 Tabletten/Flasche Kerninformationen*
Pharmazeutische -Präparate|5-HT1A-Rezeptor-Agonist/5-HT2A-Rezeptor-Antagonist (zur Behandlung der weiblichen Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens)
Chemischer Name: 2H-benzimidazol-2-on, 1,3-dihydro-1-[2-[4-[3-(trifluormethyl)phenyl]-1-piperazinyl]ethyl]
CAS-Nummer: 167933-07-5
Summenformel: C₂₀H₂₁F₃N₄O
Molekulargewicht: 390,41
Spezifikationen: 100 mg/Tablette, 30 Tabletten/Flasche
Darreichungsform: Film-überzogene Tabletten
Aussehen: Rosafarbene oder weiße Tabletten mit einer Trennlinie
Kerneffekte
Flibanserin ist einerste-in-nicht-hormonelle Behandlung der weiblichen hypoaktiven sexuellen Luststörung (HSDD). Aufgrund seinereinzigartige modulatorische Wirkung auf das Dopamin- und SerotoninsystemEs wurde speziell dafür entwickeltBehandlung von HSDD bei prämenopausalen Frauen.
✅ Regulierung des Neurotransmitter-Gleichgewichts:
Stimulation von 5 -HT1A-Rezeptoren, wodurch die Aktivität von Dopamin und Noradrenalin erhöht wird
5 -HT2A-Rezeptor-Antagonismus, wodurch die hemmende Wirkung von Serotonin verringert wird
Stellt das Gleichgewicht der sexuellen Motivation wieder herund verbessert das spontane sexuelle Verlangen
✅ Verbesserung der weiblichen Sexualfunktion:
Erhöhen Sie die Anzahl befriedigender sexueller VerhaltensweisenKlinische Studien haben signifikante Ergebnisse gezeigt
Verbessern Sie den mit dem sexuellen Verlangen verbundenen-Schmerzund die sexuelle Befriedigung steigern
✅ Hochselektive Wirkung:
Speziell für weibliches HSDD entwickelt, mit einem sehr gezielten Wirkmechanismus
Nicht- hormoneller Weg, um hormonbedingte Nebenwirkungen zu vermeiden
✅ Vorteile der Nutzung:
Einmal täglich vor dem Schlafengehen einnehmen, einfache Dosierung
Die langfristigen-Effekte sind stabilund bei fortgesetzter Anwendung sind deutliche Verbesserungen zu beobachten
Leitfaden zur Endproduktvorbereitung
1. Tablettenzubereitung (100 mg/Tablette):
Beispielrezept(für 1000 Tabletten):
Flibanserin-Rohstoff: 100,0 g
Mikrokristalline Cellulose: 80,0 g
Laktose: 50,0 g
Vernetztes Carboxymethylcellulose-Natrium: 8,0 g
Magnesiumstearat: 2,0 g
Vorbereitungsprozess:
Rohstoffvorbehandlung: Mikronisierung (D90 kleiner oder gleich 10 μm)
Inkrementelles Mischen gleicher Mengen: Nach und nach mit Verdünnungsmittel vermischen
Nassgranulierung: Mit der entsprechenden Menge gereinigtem Wasser granulieren und im Wirbelbett bei 50 Grad trocknen
Granulierung: 20-Mesh-Siebgranulat, Fließhilfsmittel und Gleitmittel hinzufügen
Tablettierung: 8-mm-Rundmatrize, 8–10 kN Drucktablettierung
Filmbeschichtung: Gastro-löslicher Filmüberzug zur Verbesserung der Stabilität und Schmackhaftigkeit
Qualitätskontrolle:
Inhaltliche Einheitlichkeit: RSD Kleiner oder gleich 3 % (UV-HPLC-Detektion)
Auflösungsrate: Größer oder gleich 85 % in 30 Minuten (Paddelmethode, 50 U/min)
Verwandte Substanzen: Einzelne Verunreinigung kleiner oder gleich 0,5 %, Gesamtverunreinigungen kleiner oder gleich 1,0 %
2. Hinweise zur Vorbereitung:
Anti--Kreuzkontamination: Spezielle Produktionslinie zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen mit anderen Arzneimitteln
Stabilitätsschutz: Vor Licht und Feuchtigkeit schützen, Blisterverpackung aus Aluminiumfolie
Schutz für weibliche Bediener: Achten Sie bei der Produktion auf den Schutz
Nutzungsprotokoll
1. Geeignete Population und Dosierung:
Anwendbare Bevölkerung: Prämenopausale Frauen mit hypoaktiver sexueller Luststörung (HSDD)
Standarddosis: 100 mg/Tag, vor dem Schlafengehen eingenommen
Nutzungsvoraussetzungen:
Vermeiden Sie Alkohol: Trinken Sie während der Einnahme des Arzneimittels keinen Alkohol
Feste Zeit: Jeden Abend etwa zur gleichen Zeit vor dem Schlafengehen einnehmen
2. Dosierungsanpassungsplan:
Anfangsdosis: 100 mg/Tag, oral vor dem Schlafengehen
Dosierungsanpassungen:
Bei Verträglichkeit mit 100 mg/Tag fortfahren
Sollten Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit auftreten, kann die Dosis auf 50 mg/Tag reduziert werden
Richtlinien zum Absetzen von Medikamenten:
Wenn nach 8 Wochen keine Wirkung eintritt, erwägen Sie ein Absetzen des Arzneimittels
Nach Absetzen des Arzneimittels sollte die Dosis schrittweise reduziert werden
3. Nutzungsdauer und Behandlungsverlauf:
Beste Einnahmezeit: 1 Stunde vor dem Zubettgehen
Beginnzeit:
Erste Ergebnisse: Beginnt in 4 Wochen sichtbar zu sein
Deutliche Verbesserung: Stabile Ergebnisse nach 8 Wochen
Langfristige Wartung: Eine kontinuierliche Nutzung ist erforderlich
4. Verwendung in besonderen Populationen:
Leberfunktionsstörung: Leichte Schäden können verwendet werden, mittlere oder schwere Schäden können verboten werden
Niereninsuffizienz: Leicht bis mäßig, keine Anpassung erforderlich; In schweren Fällen mit Vorsicht anwenden
Elderly : Limited safety data for those aged >65 Jahre
Warum Flibanserin wählen?
Wegweisender Mechanismus: Das erste nicht-hormonelle Medikament, das für HSDD bei Frauen zugelassen ist
Präzises Targeting: Auf den neuroregulatorischen Mechanismus des weiblichen sexuellen Verlangens abzielen
Klinische Validierung: Mehrere Studien haben seine Wirksamkeit bestätigt
Qualitätssicherung:
GMP-gerechte Produktion, Inhaltseinheitlichkeitsprüfung für jede Charge
Stabilitätstest: Beschleunigter Test über 6 Monate entspricht der Norm
Laborbericht (COA) eines Drittanbieters-liegt dem Produkt bei
Professionelle Verpackung:
Feuchtigkeitsbeständige Flasche: 30 Tabletten/Flasche, integriertes-Trockenmittel
Lichtbeständig-: Braune Glasflasche oder Aluminium-Kunststoffblister
Kindersicherungskappe: Verhindern Sie, dass Kinder versehentlich schlucken
Abschluss
Flibanserin-Tabletten sindeine spezifische Behandlungsoption für die weibliche hypoaktive sexuelle Luststörung (HSDD), besonders geeignet fürdie Standardbehandlung von HSDD bei prämenopausalen Frauen. Die empfohlene Dosis beträgt100 mg/Tag, vor dem Schlafengehen eingenommen.
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