BPC 10 mg + TB 10 mg 20 mg/Fläschchen Umfassende und effektive Geweberegeneration und Schadensreparatur

BPC-157 10mg + TB-500 10mg 20 mg/Flasche Kerneinführung

Dual-Reparatur-Peptidkomplex|Hergestellt in China. Synergistische Gewebereparatur-Peptidkombination, 20 mg/Flasche

Allgemeiner Name: BPC-157 + TB-500 Precision Compound Peptide

Produktspezifikationen: 10 mg BPC-157 + 10mg TB-500 / Flasche

Formelverhältnis: 1:1 präzise Mischung

Gesamtpeptidgehalt: 20 mg/Flasche

Reinheit: Größer oder gleich 98,5 % (HPLC, alle Komponenten)

Aussehen: Weißes lyophilisiertes Pulver

Lagerung: Bei -20 Grad einfrieren, vor Licht schützen und an einem trockenen Ort aufbewahren.

Nutzungs- und Aufbewahrungsanleitung

1. Rekonstitution und Vorbereitung:

Empfohlenes Lösungsmittel:

Bevorzugtes Lösungsmittel: steriles Wasser zur Injektionoder0,9 % Natriumchlorid-Injektion

Optimiertes Lösungsmittel: Sterile physiologische Kochsalzlösung mit 0,1 % Rinderserumalbumin (BSA)(um die Adsorption zu reduzieren).

Für Zellexperimente: Zuerst in einer kleinen Menge sterilem Wasser auflösen und dann mit serumfreiem Kulturmedium verdünnen.

Standard-Vorbereitungsverfahren:

Lösungsmittelvorbereitung:

Es wurde steriles Lösungsmittel verwendet, das durch eine 0,22-μm-Filtermembran filtriert wurde.

Lassen Sie das Lösungsmittel vorher Raumtemperatur (20–25 Grad) erreichen.

Empfohlen wird eine Pufferlösung mit einem pH-Wert von 7,0-7,4.

Rekonstitutionsverfahren:

2,0 ml steriles Wasser für Injektionszwecke in eine 20-mg-Durchstechflasche geben.

Gießen Sie das Lösungsmittel langsam an der Flaschenwand entlang, um einen direkten Einfluss auf das Pulver zu vermeiden.

Drehen Sie die Durchstechflasche vorsichtig (nicht kräftig schütteln), bis sie vollständig aufgelöst ist.

3–5 Minuten bei Raumtemperatur stehen lassen, um eine vollständige Auflösung zu gewährleisten.

Endkonzentration: 10 mg/ml (jeweils 5 mg/ml BPC-157 und TB-500)

Trennen und aufbewahren:

Sofort in Einzeldosen-verteilen (0,5 ml/Röhrchen empfohlen).

Deutlich kennzeichnen: Produktname, Konzentration, Zubereitungsdatum, Verfallsdatum

Es wird empfohlen, Kryoröhrchen mit geringer -Absorption zu verwenden.

Berechnung der Arbeitskonzentration:

Standardkonzentration: 20 mg Pulver gelöst in 2 ml Lösungsmittel

BPC-157-Konzentration: 5 mg/ml

TB-500-Konzentration: 5 mg/ml

Gesamtkonzentration: 10 mg/ml

Dosierungsreferenz:

In-vitro-Zellexperimente: 10–1000 ng/ml

Tierversuche: 50-500 ug/kg/Tag

Die spezifische Dosierung muss basierend auf dem Versuchsdesign optimiert werden.

Wichtige Punkte, die Sie beachten sollten:

Tipps zum Auflösen: Dieses Produkt löst sich relativ schnell auf, eine vollständige Auflösung muss jedoch gewährleistet sein; Die Lösung sollte klar und transparent sein.

Aseptische Technik: Muss in einer Laminar-Flow-Haube oder einem Biosicherheitsschrank durchgeführt werden.

Leichte Vermeidungspflicht: Alle Vorgänge müssen unter Ausschluss von Licht durchgeführt werden, um eine Photodegradation zu verhindern.

Nicht mischen: Vermeiden Sie das Mischen mit anderen Arzneimitteln oder Peptiden in derselben Spritze.

Bereiten Sie es vor und verwenden Sie es sofort: Es wird empfohlen, es innerhalb einer Stunde nach der Rekonstitution zu verwenden.

Temperaturkontrolle: Vermeiden Sie während der Zubereitung und Lagerung Temperaturen über 25 Grad.

Um Adsorption zu vermeiden: Die Verwendung einer Lösung mit 0,1 % BSA kann die Adsorption an der Röhrchenwand wirksam reduzieren.

2. Lagerbedingungen:

Nicht rekonstituiertes lyophilisiertes Pulver:

Kurzfristige-Speicherung: Bei 2-8 Grad im Kühlschrank lagern, vor Licht schützen. Haltbarkeit: 12 Monate.

Langzeitlagerung-: Bei -20 Grad einfrieren, vor Licht schützen, 24 Monate haltbar.

Optimale Lagerung: -80 Grad, tiefgekühlt, vor Licht geschützt. Haltbarkeit: 36 Monate.

Feuchtigkeitsbeständige-Aufbewahrung: Eingebautes-Trockenmittel, relative Luftfeuchtigkeit kleiner oder gleich 60 %.

Rekonstituierte Lösung:

Verwendenunmittelbar nach der Rekonstitution für eine optimale biologische Aktivität.

Kurzfristige-Speicherung: Nicht länger als 12 Stunden bei 2–8 Grad im Kühlschrank lagern.

Umpacken und einfrieren: Umpacken und nicht länger als 7 Tage bei -20 Grad einfrieren.

Wiederholte Einfrier-{0}}Auftauzyklen sind strengstens untersagt: nicht mehr als zwei Gefrier--Tau-Zyklen.

Nicht bei Raumtemperatur lagern: Nach der Rekonstitution nicht längere Zeit bei Raumtemperatur stehen lassen.

Transportbedingungen:

Kühlkettentransport: Trockeneistransport (unter -78 Grad), um während des gesamten Prozesses eine niedrige Temperatur sicherzustellen.

Transport von Eisbeuteln: 2-8 Grad Eisbeuteltransport (nur kurze Distanz innerhalb von 48 Stunden)

Verpackungsspezifikationen:

Innenverpackung: Versiegelt in einem lichtbeständigen Aluminiumfolienbeutel

Zwischenverpackung: Vakuum-Aluminium--Plastikbeutel + Trockenmittel

Außenverpackung: Isolierte Schaumstoffbox + Kühllagermittel

Versandmarkierungen: Deutlich gekennzeichnet mit „Kryogene biologische Produkte“, „Von Licht fernhalten“ und „Zerbrechlich“.

3. Kontrolle der Präparationsgenauigkeit und -stabilität:

Präzisionskontrolle des Lösungsmittels:

Verwenden Sie für eine genaue Entnahme eine sterile 1-ml- oder 2-ml-Spritze

Volumenfehler innerhalb von ±2 % kontrolliert

Es wird empfohlen, eine graduierte Glasspritze zu verwenden.

Überwachung des Auflösungsprozesses:

Auflösungszeit: 3-5 Minuten

Auflösungstemperatur: 20-25 Grad Raumtemperatur

Auflösungszustand: Die Lösung sollte klar, farblos und transparent sein.

Wenn das Auflösen schwierig ist, vorsichtig vortexen; Erhitzen ist strengstens verboten.

Standardisiertes Umpacken:

Dosiervolumen: 0,5 ml/Röhrchen (für ein einzelnes Experiment)

Ausgabebehälter: sterile Kryoröhrchen mit geringer -Absorption

Informationen auf dem Etikett: Produktname, Chargennummer, Konzentration, Volumen, Datum, Betreiber

Qualitätskontrollpunkte:

Lösungsklarheitstest

pH-Wert-Test (sollte zwischen 6,0 und 7,5 liegen)

Sterilitätsüberprüfung

Regelmäßige Bioaktivitätstests

4. Stabilitätssicherungssystem:

Temperaturstabilitätskontrolle:

Langzeitstabilität: -80 Grad > 36 Monate

Mittelfristige Stabilität: -20 Grad > 24 Monate

Kurzfristige Stabilität: 2–8 Grad > 12 Stunden

Kontrolle der Beleuchtungsstabilität:

Empfindlich gegenüber ultraviolettem Licht

Es muss während des gesamten Vorgangs in einen bernsteinfarbenen -farbenen Behälter oder in Aluminiumfolie eingewickelt werden.

Betriebsumgebung mit geringer Lichtintensität

Kontrolle der chemischen Stabilität:

Vermeiden Sie starke Säuren (pH < 4)

Vermeiden Sie starke Laugen (pH > 9)

Kontakt mit Oxidationsmitteln vermeiden

Vermeiden Sie eine Kontamination mit Metallionen

Kontrolle der mikrobiellen Stabilität:

Aseptische Betriebsumgebung

sterile Ausrüstung und Lösungsmittel

Regelmäßige Umweltüberwachung

Kontrolle der physischen Stabilität:

Vermeiden Sie heftiges Zittern

Vermeiden Sie wiederholte Einfrier-{0}}Auftauzyklen

Vermeiden Sie eine Verarbeitung bei hohen Temperaturen

Qualitätsvorteile chinesischer Hersteller

Dieses Produkt wird von einem führenden chinesischen Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen für Peptide unter strikter Einhaltung der Good Manufacturing Practice (cGMP) für Arzneimittel hergestellt, um eine präzise Formulierung und eine vollständige -Prozessqualitätskontrolle zu gewährleisten.

✅PräzisionFertigungstechnik:

Hochpräzises-Mischsystem: Verwendet eine elektronische Waage für präzises Wiegen.

Dreidimensionales dynamisches Mischen: sorgt für eine gleichmäßige Verteilung der beiden Komponenten (RSD kleiner oder gleich 3 %).

Aseptischer Abgabeprozess: Saubere Umgebung der Klasse B+A, automatisierte Ausgabelinie

Online-Überwachungssystem: Echtzeitüberwachung der Dosiergenauigkeit (Fehler kleiner oder gleich ±1 %)

✅StrengQualitätssicherungssystem:

Präzise Inhaltsbestimmung:

HPLC-MSD-gekoppelte Technologie

BPC-157-Gehalt: 10,0 ± 0,2 mg/Flasche

TB-500-Gehalt: 10,0 ± 0,2 mg/Flasche

Gesamtinhalt: 20,0 ± 0,3 mg/Flasche

Reinheitsanalyse:

Die HPLC-Reinheit jeder Komponente beträgt mindestens 98,5 %.

Einzelne Verunreinigung Weniger als oder gleich 0,5 %

Gesamtverunreinigungen Weniger als oder gleich 1,5 %

Verwandte Peptidverunreinigungen Weniger als oder gleich 0,3 %

Molekülstruktur bestätigt:

MALDI-TOF-Massenspektrometrie: Molekulargewichtsfehler ± 0,1 %

Analyse der Aminosäurezusammensetzung: Entspricht den theoretischen Werten (Fehler kleiner oder gleich 2 %).

Peptidkartierungsanalyse: Überprüfung der sekundären Massenspektrometriesequenz

Zirkulardichroismus-Chromatogramm: Sekundärstruktur entspricht der Norm.

Überprüfung der Bioaktivität:

Zellproliferationsaktivitätstest

Verifizierung des Zellmigrationsexperiments

Angiogenese-Experiment

Experiment zur Überprüfung des synergistischen Effekts

Sicherheitsinspektion:

Bakterielles Endotoxin: < 5 EU/mg

Sterilitätstest: Erfüllt die Standards des Chinesischen Arzneibuchs

Test auf abnormale Toxizität: Entspricht den Vorschriften

Gesamtgehalt an Schwermetallen: < 10 ppm

Restlösungsmittel: Entspricht den ICH Q3C-Standards

Prüfung physikalisch-chemischer Eigenschaften:

Aussehen: Weißes lyophilisiertes Pulver

Feuchtigkeitsgehalt: Weniger als oder gleich 5,0 % (Karl-Fischer-Methode)

Acetatgehalt: Weniger als oder gleich 10,0 %

pH-Wert: 5,0-7,0 (1%ige wässrige Lösung)

Löslichkeit: Vollständig löslich in Wasser für Injektionszwecke.

Inhaltsvariation: innerhalb von ±5 %

✅UmfassendStabilitätsstudie:

Stabilität der Verbindung:

Bei Lagerung bei -20 Grad nach der Zubereitung 24 Monate haltbar.

Die Inhaltsschwankung jeder Komponente beträgt weniger als oder gleich 3 %.

Der Anstieg verwandter Stoffe beträgt höchstens 0,5 %.

Einflussfaktoren-Experiment:

Hochtemperaturtest: Nach 10-tägiger Lagerung bei 60 Grad gab es keine wesentlichen Veränderungen in den Eigenschaften, im Inhalt und in der Reinheit.

Test bei hoher Luftfeuchtigkeit: Nach 10-tägiger Lagerung bei 92,5 % relativer Luftfeuchtigkeit beträgt die Gewichtszunahme aufgrund der Feuchtigkeitsaufnahme höchstens 3,0 %.

Lichtbestrahlungstest: Nach 10 Tagen Bestrahlung bei 4500 Lx betrug der Anstieg der verwandten Substanzen weniger als oder gleich 0,5 %.

Beschleunigtes Testen:

Bei 40 Grad und 75 % relativer Luftfeuchtigkeit 6 Monate lang lagern

Alle Indikatoren entsprechen den Qualitätsstandards

Langzeittests-:

24 Monate lang bei -20 Grad gelagert

Alle Indikatoren entsprechen den Qualitätsstandards

Lösungsstabilität:

12 Stunden bei 2-8 Grad stabil

7 Tage bei -20 Grad stabil

Stabil innerhalb von 2 Gefrier--Tauzyklen

Kompatibilitätsstabilität:

Stabil beim Mischen mit häufig verwendeten Lösungsmitteln

Nicht mit anderen Medikamenten mischen

✅ProfessionellVerpackungssystem:

Primärverpackung:

Fläschchen: Neutrales Borosilikatglas, entsprechend den USP-Standards

Gummistopfen: Stopfen aus fluoriertem Butylkautschuk, geringe Adsorption, geringe Auslaugung

Aluminiumkappe: Aluminium-Kunststoff-Verbundkappe zur Gewährleistung der Luftdichtheit.

Sekundärverpackung:

Aluminiumfolienbeutel: Dreischichtige Verbundaluminiumfolie, licht- und feuchtigkeitsbeständig.

Trockenmittel: Kieselgel-Trockenmittel in pharmazeutischer Qualität

Schutz vor Stickstoffspülung: um oxidativen Abbau zu verhindern

Verpackung der dritten -Ebene:

Innenkarton: Lichtbeständiger Karton, bedruckt mit Produktinformationen.

Äußerer Karton: Fünf-lagiger Karton aus Wellpappe, stoßfestes Design

Tag-System:

Chinesisches Etikett: Produktname, Spezifikationen, Chargennummer, Produktionsdatum, Verfallsdatum

Englisches Etikett: Entspricht internationalen Standards

QR-Code: Ermöglicht die Rückverfolgbarkeit der End-to-Endqualität

Fälschungsschutzfunktionen: Mehrschichtige Fälschungsschutztechnologie

✅UmfassendDokumentensystem:

Qualitätsdokumente:

Qualitätsinspektionsbericht (COA)

Stabilitätsstudienbericht

Bericht zur Validierung analytischer Methoden

Produktionsunterlagen:

Aufzeichnungen über die Chargenproduktion

Chargenverpackungsaufzeichnungen

Reinigungsvalidierungsbericht

Qualifikationsdokumente:

Produktionslizenz

GMP-Zertifikat

Qualitätssystemzertifikat

Sicherheitsdokument:

Materialsicherheitsdatenblatt (MSDS)

Transportsicherheitsdokumente

Bedienungsanleitung

✅TechnischSupport und Dienstleistungen:

Technische Beratung: Ein professionelles Team bietet technischen Support.

Anwendungsberatung: Bietet Vorschläge für die experimentelle Gestaltung.

Anpassungsservice: Spezifikationen können je nach Bedarf angepasst werden.

Qualitätsverfolgung: Bereitstellung qualitativ hochwertiger End-{0}}Tracking-Dienste

Kundendienst-: Umfassendes Kundendienstsystem-

NWenn Sie etwas benötigen, wenden Sie sich bitte anuns

Beliebte label: bpc 10 mg + tb 10 mg 20 mg/Fläschchen umfassende und effektive Geweberegeneration und Schadensreparatur, China bpc 10 mg + tb 10 mg 20 mg/Fläschchen umfassende und wirksame Geweberegeneration und Schadensreparatur Hersteller, Zulieferer, Fabrik