HMG 75iu/Fläschchen Präzise Regulierung der weiblichen Fortpflanzungsfunktion

Einführung von HMG 75 IU/Flaschenkern

Humanes menopausales Gonadotropin in Forschungsqualität |- Hergestellt in China, menschliches Menopausengonadotropin, 75 IE/Flasche

Allgemeiner Name: Humanes Gonadotropin in den Wechseljahren

Englischer Name: Humanes Gonadotropin in den Wechseljahren

Hauptkomponenten: Eine Mischung aus Harnfollikel-stimulierendem Hormon (FSH) und luteinisierendem Hormon (LH)

Aktivitätseinheit: 75 IE/Fläschchen (basierend auf der FSH-Aktivität, enthält typischerweise 75 IE FSH und 75 IE LH)

Reinheit: Gereinigt und erfüllt relevante Bioaktivitätsstandards.

Aussehen: Weiße bis hellgelbe gefriergetrocknete Kuchen oder Pulver

Lagerung: Im Kühlschrank bei 2-8 Grad, lichtgeschützt lagern. Nach der Rekonstitution sofort verwenden.

Nutzungs- und Aufbewahrungsanleitung

1. Rekonstitution und Vorbereitung:

Empfohlene Lösungsmittel:

Das beiliegende sterile Lösungsmittel(normalerweise steriles Wasser für Injektionszwecke) verwendet werden.

Falls nicht im Lieferumfang enthalten, befolgen Sie bei der Verwendung des angegebenen sterilen Verdünnungsmittels bitte strikt die Produktanweisungen oder das Forschungsprotokoll.

Standard-Vorbereitungsverfahren:

Reinigen Sie vor der Anwendung den Gummistopfen der Durchstechflasche mit einem Alkoholtupfer.

Verwenden Sie eine sterile Spritze, um ein bestimmtes Volumen (normalerweise 1–2 ml) sterilen Lösungsmittels aufzuziehen.

Während die Nadel zur Innenwand des Fläschchens geneigt ist, injizieren Sie das Lösungsmittel langsam und vermeiden dabei einen direkten Aufprall auf den lyophilisierten Block.

Drehen Sie die Durchstechflasche vorsichtig, um das Pulver vollständig aufzulösen.Nicht kräftig schüttelnum die Denaturierung und Inaktivierung von Proteinen zu verhindern.

Das Endergebnis ist eine klare oder leicht opaleszierende Lösung.

Wichtige Punkte, die Sie beachten sollten:

Der Vorbereitungsprozess muss sich strikt an aseptische Betriebsabläufe halten, um eine mikrobielle Kontamination zu verhindern.

Sterile Einwegspritzen und -nadelnsollte verwendet werden.

Sobald es aufgelöst ist, sollte es verwendet werdeninnerhalb der angegebenen Zeit(normalerweise sofort oder innerhalb weniger Stunden) und sollte nicht für längere Zeit belassen werden.

Die rekonstituierte Lösung sollte seinvisuell geprüft. Wenn Trübung, Niederschlag, Partikel oder Verfärbung festgestellt werden, sollte die Lösung verworfen werden.

2. Lagerbedingungen:

Nicht rekonstituierte lyophilisierte Produkte:

Lagern bei2-8 Grad an einem kühlen, dunklen und trockenen Ort.

Gefrier-Trocknen Sie das Pulver nicht.

Bitte beachten Sie bei den angegebenen Lagerbedingungen das Verfallsdatum auf dem Produktetikett.

Rekonstituierte Arzneimittellösung:

Es sollte normalerweise sofort nach der Rekonstitution verwendet werden.

Befolgen Sie bei der kurzfristigen Lagerung strikt die Anforderungen der spezifischen Produktanweisungen, normalerweise unter Kühlbedingungen von 2–8 GradDie Lagerzeit sollte 24 Stunden nicht überschreiten.

Transportbedingungen:

Es sollte darunter transportiert werdenKühlkettenbedingungen (2-8 Grad).

Qualitätsvorteile chinesischer Hersteller

Dieses Produkt wird von einem führenden chinesischen biopharmazeutischen Hersteller unter Einhaltung strenger Forschungs- und Produktionsstandards hergestellt. Zu den wichtigsten Qualitätsmerkmalen gehören:

✅Quelleund Vorbereitung:

Die Rohstoffe werden aus dem Urin gesunder Personen gewonnen und einem strengen Spender-Screening und Pathogentest unterzogen, um die Sicherheit vor der Quelle zu gewährleisten.

Ein mehrstufiger chromatographischer Reinigungsprozesswerden eingesetzt, einschließlich Ionenaustausch, Affinitätschromatographie und Molekularsiebchromatographie, um Verunreinigungen wie Proteine, Pyrogene und andere effektiv zu entfernen und dadurch die spezifische Aktivität zu verbessern.

✅StrengQualitätskontrollsystem:

Aktivitätskalibrierung: Die Bioaktivität (IE) von FSH und LH wird mit genau bestimmtinternational anerkannte In-vitro-Bioassay-Methoden(z. B. die Methode zur Gewichtszunahme der Eierstöcke von Ratten und die Methode zur Analyse der Aromatase von Granulosazellen), um eine genaue und stabile Wirksamkeit für jede Charge sicherzustellen.

Reinheitsanalyse: Die Proteinreinheit wurde mit Methoden wie bestimmtSDS-PAGE und Hochleistungsflüssigkeitschromatographieum klare Hauptbänder und niedrige Verunreinigungsgrade zu gewährleisten.

Sicherheitsinspektion:

Sterilitätstest: Erfüllt die Sterilitätsanforderungen.

Nachweis von bakteriellem Endotoxin: Kontrolle des Endotoxinspiegels innerhalb strenger Grenzen.

Krankheitserregersicherheit: PCR-Tests werden auf Viren wie HIV, HBV und HCV durchgeführt, um sicherzustellen, dass kein Risiko einer Viruskontamination besteht.

Physikochemische Eigenschaften: Schlüsselindikatoren wieAussehen, pH-Wert, Feuchtigkeitsgehalt und osmotischer Druckwerden kontrolliert, um die Stabilität der physikalisch-chemischen Eigenschaften des Produkts sicherzustellen.

✅ProduktKonsistenz und Stabilität:

Durch fortschrittliche Produktionsprozesse und Prozesskontrolle stellen wir ein hohes Maß an Konsistenz in der Produktaktivität, Reinheit und Sicherheit zwischen verschiedenen Chargen sicher.

VollständigLangzeit- und beschleunigte StabilitätsstudienBereitstellung einer wissenschaftlichen Grundlage für die Lagerbedingungen und die Haltbarkeit von Produkten.

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