Einführung in den Rohstoffpulverkern für Lidocain (Lidocain).
Inhaltsstoffe in pharmazeutischer Qualität|Lidocain (Amid-Lokalanästhetikum)
Chemischer Name: 2-(Diethylamino)-N-(2,6-Dimethylphenyl)acetamid
CAS-Nummer: 137-58-6
Summenformel: C₁₄H₂₂N₂O
Molekulargewicht: 234,34
Schmelzpunkt: 68-70 Grad
Aussehen: Weißes kristallines Pulver
Reinheit: Größer als oder gleich 99 % (HPLC)
Kerneffekte
Lidocain ist einAmid-Lokalanästhetikum. Aufgrund seinerschneller Wirkungseintritt, starke Penetration und langanhaltende-Wirkung, es wird häufig verwendet fürLokalanästhesie, Infiltrationsanästhesie, Nervenblockade und antiarrhythmische Zwecke.
✅ Schnelle und starke Anästhesie:
Blockiert die Natriumkanäle von Nervenzellenund wirkt schnell in 2-5 Minuten
Die anästhetische Wirkung hält lange-anund dauert 1-2 Stunden
✅ Mehrere Anästhesiemethoden:
Lokalanästhesie: Haut- und Schleimhautanästhesie
Infiltrationsanästhesie: Lokale Infiltration des Operationsgebiets
Nervenblockade: Regionale Nervenleitungsblockade
✅ Anti-arrhythmisch:
Intravenöse Verabreichungbei akuten ventrikulären Arrhythmien
Schneller Wirkungseintrittund eindeutige therapeutische Wirkung
✅ Vorteile:
Rascher Beginnund zuverlässige Anästhesiewirkung
Breites Anwendungsspektrumkönnen verschiedene Anästhesiemethoden eingesetzt werden
Hohe Sicherheitund breiter therapeutischer Index
Richtlinien zur Endproduktvorbereitung
1. Zubereitung einer topischen Creme (5%):
Rezeptbeispiel(1000g Zubereitung):
Lidocain-Rohstoff: 50,0 g
Stearinsäure: 100,0 g
Glycerylmonostearat: 30,0 g
Weiße Vaseline: 150,0 g
Glycerin: 50,0 g
Triethanolamin: angemessene Menge
Gereinigtes Wasser: auf 1000 g hinzufügen
Vorbereitungsprozess:
Vorbereitung der Ölphase: Stearinsäure, Glycerylmonostearat und Vaseline werden erhitzt und geschmolzen (70–75 Grad).
Vorbereitung der Wasserphase: Glycerin, Triethanolamin und gereinigtes Wasser werden auf die gleiche Temperatur erhitzt
Emulgieren und Mischen: Die Ölphase langsam zur Wasserphase hinzufügen und zum Emulgieren umrühren
Fügen Sie das Hauptarzneimittel hinzu: Wenn die Temperatur auf 50 Grad sinkt, fügen Sie Lidocain-Pulver hinzu
Homogenisierung und Kühlung: Mit einem Homogenisator umrühren und auf Raumtemperatur abkühlen lassen
Qualitätskontrolle:
Inhaltliche Einheitlichkeit: RSD Kleiner oder gleich 5 % (UV-Erkennung)
pH-Wert: 5,5–7,0
Mikrobielle Grenzen: Beachten Sie die Vorschriften des Arzneibuchs
2. Vorbereitung der Injektion (1 %, 2 %):
Rezeptbeispiel(Zubereitungsvolumen für 100ml):
Lidocain-Rohstoff: 1,0 g oder 2,0 g
Natriumchlorid: 0,9 g
Wasser für Injektionszwecke: auf 100 ml hinzufügen
Nutzungsprotokoll
1. Lokalanästhesie:
Anwendbare Symptome:
Kleinere Hautoperationen, Punktionsanästhesie
Anästhesie der Schleimhautoberfläche
Wie zu verwenden:
Creme: Auf die betroffene Stelle auftragen und mit einem dichtenden Verband abdecken
Sprühen: 1-3 mal aus 15 cm Entfernung auf die Haut sprühen
Dosierung:
Erwachsene sollten 100 mg auf einmal nicht überschreiten
2. Infiltrationsanästhesie:
Anwendungssituationen:
Hautnaht, Lumpektomie
Anästhesie bei zahnärztlicher Chirurgie
Wie zu verwenden:
1%ige Lösung zur lokalen Infiltrationsinjektion
Maximaldosis: nicht mehr als 4,5 mg/kg ohne Adrenalin
3. Nervenblockade:
Anwendungssituationen:
Regionale chirurgische Anästhesie
Behandlung chronischer Schmerzen
Wie zu verwenden:
Perineurale Injektion einer 1- bis 2-prozentigen Lösung
Muss von einem professionellen Arzt durchgeführt werden
4. Antiarrhythmikum:
Anwendungssituationen:
Akute ventrikuläre Tachykardie
Kammerflimmern
Wie zu verwenden:
Intravenös: 1-1,5 mg/kg
Intravenöser Tropf: 1-4 mg/min
5. Verwendung in besonderen Populationen:
Leberinsuffizienz:
Bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung halbieren Sie die Dosis
Überwachen Sie die Medikamentenkonzentration im Blut
Senioren:
Angemessene Dosisreduktion
Achten Sie genau auf Nebenwirkungen
Kinder :
Berechnen Sie die Dosierung genau anhand des Körpergewichts
Kontrollieren Sie die maximale Dosis streng
Warum Lidocain wählen?
Schneller Beginn, kann die anästhetische Wirkung in 2-5 Minuten erzeugt werden
Die betäubende Wirkung ist zuverlässigund es können verschiedene Anästhesiemethoden eingesetzt werden
Hohe Sicherheit, breite therapeutische Breite und relativ wenige Nebenwirkungen
Qualitätssicherung:
GMP--konforme Produktion, jede ChargeHPLC-Reinheit getestet (größer oder gleich 99 %)
Stabilitätsstudie: Beschleunigter Test über 6 Monate entspricht der Norm
Laborbericht (COA) eines Drittanbieters-liegt dem Produkt bei
Professionelle Verpackung:
Feuchtigkeits- und lichtbeständige-Verpackung: Aluminiumfolienbeutel + Trockenmittel
Transport bei normaler Temperatur: Transport bei 15-25 Grad
Datenschutzbereitstellung: Keine sensiblen Informationen auf der Außenverpackung
Abschluss
Lidocain isteine wichtige Wahl für die Lokalanästhesie und antiarrhythmische Behandlung, besonders geeignet fürLokalanästhesie, Infiltrationsanästhesie, Nervenblockade und Behandlung akuter ventrikulärer Arrhythmien. Die empfohlene Konzentration beträgt0.5%-2% , die je nach Verwendungszweck angepasst werden kann.
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