Beschreibung

Technische Parameter

Pregabalin (Pregabalin) Rohstoffpulverkern Einführung

Inhaltsstoffe in pharmazeutischer Qualität|Pregabalin (GABA-Analogon)

Chemischer Name: (S)-3-(Aminomethyl)-5-methylhexansäure

CAS-Nummer: 148553-50-8

Summenformel: C₈H₁₇NO₂

Molekulargewicht: 159,23

Schmelzpunkt: 186-188 Grad

Aussehen: Weißes kristallines Pulver

Reinheit: Größer als oder gleich 99 % (HPLC)

Kerneffekte

Pregabalin ist einneuartiger Kalziumkanalmodulator, derist weit verbreitetbei der Behandlung neuropathischer Schmerzen, der Zusatztherapie bei Epilepsie und der Behandlung generalisierter Angststörungenaufgrund seinereinzigartige krampflösende und schmerzstillende Eigenschaften.

✅ Präzisionsbehandlung von Neuralgien:

Hemmen Sie den Kalziumeinstromund reduzieren die Freisetzung von Neurotransmittern wie Glutamat und Noradrenalin

Diabetische Neuropathie: Schmerzverbesserungsrate bis zu 50-60 %

Postherpetische Neuralgie: Deutlich reduzierte Schmerzwerte

✅ Anti-epileptische Hilfswirkung:

Partielle epileptische Anfälle: Eine Zusatztherapie reduziert wirksam die Anfallshäufigkeit

Gutes Sicherheitsprofil: synergistisch mit traditionellen Antiepileptika

✅ Angstmanagement:

Generalisierte Angststörung: Verbesserung der Angstsymptome und Verbesserung der Lebensqualität

Schnelle- Wirkung: Eine Verbesserung der Symptome ist innerhalb einer Woche spürbar

✅ Vorteile:

Mehrere Indikationen: Ein Medikament für mehrere Behandlungen, wodurch die Arzneimittelökonomie verbessert wird

Lineare Pharmakokinetik: Die Dosis ist proportional zur Blutkonzentration und lässt sich daher leicht anpassen

Gut -verträglich: Die Nebenwirkungen sind relativ gering und die Patientencompliance ist hoch

Richtlinien zur Endproduktvorbereitung

1. Orales Kapselpräparat (25 mg/Kapsel, 75 mg/Kapsel, 150 mg/Kapsel):

Beispielformulierung(1000 Tabletten à 75 mg Präparat):

Pregabalin-Rohstoff: 75,0 g

Mikrokristalline Cellulose: 50,0 g

Laktose: 25,0 g

Vernetzte-Natriumcarboxymethylcellulose: 5,0 g

Magnesiumstearat: 1,5 g

Vorbereitungsprozess:

Rohstoffvorbehandlung: Mikronisierung (D90 kleiner oder gleich 10 μm)

Inkrementelles Mischen gleicher Mengen: Nach und nach mit Verdünnungsmittel vermischen

Kapselfüllung: Vollautomatische Befüllung der Kapselfüllmaschine

Polieren und Staubentfernung: Kapselpoliermaschine entfernt Oberflächenpulver

Verpackung aus Aluminium-Kunststoff: feuchtigkeits- und lichtbeständige Verpackung

Qualitätskontrolle:

Inhaltliche Einheitlichkeit: RSD Kleiner oder gleich 3 % (UV-HPLC-Detektion)

Auflösungsrate: Größer oder gleich 80 % in 30 Minuten (Paddelmethode, 50 U/min)

Verwandte Substanzen: Einzelne Verunreinigung kleiner oder gleich 0,5 %, Gesamtverunreinigungen kleiner oder gleich 1,0 %

2. Zubereitung einer Lösung zum Einnehmen (20 mg/ml):

Rezeptbeispiel(Zubereitungsvolumen für 100 ml):

Pregabalin-Rohstoff: 2,0 g

Sorbit: 50,0 g

Glycerin: 10,0 g

Aromastoff: angemessene Menge

Gereinigtes Wasser: auf 100 ml hinzufügen

Nutzungsprotokoll

1. Neuropathische Schmerzbehandlung:

Anfangsdosis:

75 mg zweimal täglich

oder 150 mg einmal täglich

Dosissteigerung:

Je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit nach 3–7 Tagen auf 300 mg/Tag erhöhen

Maximale Dosis: 600 mg/Tag, aufgeteilt in 2-3 Dosen

Behandlungsempfehlungen:

Im Allgemeinen ist eine kontinuierliche Einnahme über 2–4 Wochen erforderlich, um die Wirksamkeit zu beurteilen

Wer wirksam ist, kann die Behandlung lange aufrechterhalten

2. Zusatzbehandlung bei Epilepsie:

Erwachsenendosis:

Anfänglich: 75 mg zweimal täglich

Erhaltungsdosis: 150–600 mg/Tag, aufgeteilt in 2–3 Dosen

Kindermedikamente:

Sie müssen anhand des Gewichts rechnen und den Anweisungen des Arztes strikt folgen

Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 3,5 mg/kg/Tag

3. Generalisierte Angststörung:

Anfangsdosis: 150 mg/Tag, aufgeteilt in 2 Dosen

Therapeutische Dosis: 300-600 mg/Tag

Behandlungsdauer: Normalerweise 4–6 Wochen kontinuierliche Behandlung

4. Verwendung in besonderen Populationen:

Niereninsuffizienz:

Kreatinin-Clearance 30–60 ml/min: Maximale Dosis 300 mg/Tag

Kreatinin-Clearance 15–30 ml/min: Maximale Dosis 150 mg/Tag

Kreatinin-Clearance<15 ml/min: Maximum dose 75 mg/day

Ältere Menschen: Passen Sie die Dosis an die Nierenfunktion an

Leberinsuffizienz: Leicht bis mäßig, keine Anpassung erforderlich; In schweren Fällen mit Vorsicht anwenden

Warum Pregabalin wählen?

Mehrere Indikationen: ein Medikament für mehrere Behandlungen, einschließlich Neuralgie, Epilepsie und Angstzuständen

Klare Wirksamkeit: Umfangreiche klinische Studien haben seine Wirksamkeit nachgewiesen

Einfach zu bedienen: ein- bis zweimal täglich, hohe Compliance

Qualitätssicherung:

GMP--konforme Produktion, jede ChargeHPLC-Reinheit getestet (größer oder gleich 99 %)

Stabilitätsstudie: Beschleunigter Test über 6 Monate entspricht der Norm

Laborbericht (COA) eines Drittanbieters-liegt dem Produkt bei

Professionelle Verpackung:

Feuchtigkeits- und lichtbeständige-Verpackung: Aluminiumfolienbeutel + Trockenmittel

Temperaturkontrollierter Transport: Transport bei 15-25 Grad

Datenschutzbereitstellung: Keine sensiblen Informationen auf der Außenverpackung

Abschluss

Pregabalin isteine wichtige Option zur Behandlung neurologischer Erkrankungen, besonders geeignet fürBehandlung neuropathischer Schmerzen, Zusatzbehandlung von Epilepsie und Kontrolle von Angstsymptomen. Die empfohlene Dosis beträgt150-600 mg/Tag.

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