STADA-Marke: Humanes Choriongonadotropin 10.000 IE/Flasche Kerneinführung
Biologisches Mittel in pharmazeutischer-Qualität|Humanes Choriongonadotropin (HCG) der Marke STADA
Produktname: Injektion von humanem Choriongonadotropin
CAS-Nr.: 9002-61-3
Spezifikationen: 10.000 IE/Fläschchen (lyophilisiertes Pulver + 1 ml Wasser für Injektionszwecke)
Darreichungsform: Lyophilisiertes Pulver zur Injektion
Molekulargewicht: Ungefähr 36.700 Da
Struktur: Untereinheit (92 Aminosäuren) + Untereinheit (145 Aminosäuren)
Aussehen: Weißes lyophilisiertes klumpiges Pulver + klares transparentes Lösungsmittel
Reinheit: Größer oder gleich 95 % (HPLC-Nachweis)
Endotoxin: <0.5 EU/IU
Lagerbedingungen: Bei 2–8 Grad lichtgeschützt lagern; nicht einfrieren.
Kernfunktion|Kerneffekte
Humanes Choriongonadotropin der Marke STADA ist einGlykoproteinhormon, bestehend aus zwei Untereinheiten und .Aufgrund seinersehr ähnliche Struktur und Funktion wie das luteinisierende Hormon (LH), es wird häufig verwendet fürOvulationsinduktionsbehandlung, Behandlung von männlichem Hypogonadismus und Unterstützung bei der Genesung nach dem Zyklus.
✅HormonalRegulierungsmechanismus:
Gonadotrope Wirkung: ahmt die Wirkung von LH nach und regt die interstitiellen Hodenzellen zur Testosteronausschüttung an.
Ovulationsinduktionseffekt: Fördert die Follikelreifung und den Eisprung.
Unterstützung der HPTA-Achse: Unterstützt die Wiederherstellung der Funktion der Hypothalamus-Hypophyse-Hodenachse.
✅ Vorteile der STADA-Markenqualität:
Hoch-reine Formulierung: HPLC-Reinheit größer oder gleich 95 %, genaue Bioverfügbarkeit.
Aseptischer Prozess: Vollautomatische Produktionslinie für aseptische Abfüllung
Herstellung in strikter Übereinstimmung mit der US-amerikanischen FDAcGMP-Standards:
✅Vorteileder in den USA ansässigen-Kühlkettenlogistik:
Inländische Produktion: Hergestellt in cGMP-biologischen Anlagen in den Vereinigten Staaten
Professionelle Kühlkette: 2-8 Grad Kühlkettentransport in den Vereinigten Staaten
Express-Lieferung: 24–48 Stunden Kühlkettenlieferung innerhalb der Vereinigten Staaten
Temperaturüberwachung: Zeichnet die Temperatur während des gesamten Prozesses auf, um die Produktstabilität sicherzustellen.
Vorteile der STADA-Markenqualität
1. Qualitätskontrolle des Rohmaterials:
Reinheitsprüfung: RP-HPLC-Reinheit größer oder gleich 95 %, mit konsistenter immunmodulatorischer Aktivität und Biopotenz.
Strukturelle Bestätigung: Massenspektrometrie bestätigte das korrekte Molekulargewicht und Immunoassay bestätigte die Antigenität.
Bioaktivität: Wirksamkeit größer oder gleich 3.000 IE/mg im Uterusgewichtszunahmetest bei Mäusen
2. Vorteile in der Formulierungstechnologie:
Gefriertrocknungsprozess: Temperatur-kontrollierte Gefriertrocknung-, Restfeuchte kleiner oder gleich 3,0 %
Vor-Vorfüllsystem: Ausgestattet mit speziellem Wasser zur Injektion, einfach zu bedienen.
Aseptische Sicherheit: Vollautomatische aseptische Abfüllung, Sterilitätstest bestanden.
3. Produktionsqualitätssystem:
FDA-Lizenz für Biologika: US-amerikanische FDA-Lizenz für Biologika
Umweltkontrolle: Reinraum der ISO-Klasse 5, Online-Partikelüberwachung
Virensicherheit: Strenge Überprüfung der Virenentfernung/-inaktivierung
4. Qualitätskontrollindikatoren:
Inhaltliche Genauigkeit: 10.000 IE/Fläschchen ± 10 % (Bioassay-Methode)
Aseptische Sicherheit: Steriles Wachstum wurde nach 14-tägiger Kultur unter Verwendung der Membranfiltrationsmethode beobachtet.
Endotoxin: <0.5 EU/IU (USP standard)
Stabilität: Mehr als oder gleich 90 % Aktivität bleiben nach 24-monatiger Lagerung bei 2-8 Grad erhalten.
Anwendungsmerkmale und Vorteile
1. Wirksamkeitsmerkmale:
Gonadotropin-Effekt: Stimuliert effektiv die Testosteronsekretion
Reproduktionsunterstützung: Fördert die Spermienproduktion und Follikelentwicklung
Zykluswiederherstellung: Hilft bei der endokrinen Erholung nach anabolen Zyklen.
Fruchtbarkeitstherapie: Schlüsselmedikamente zur Behandlung von Unfruchtbarkeit
2. Hauptmerkmale und Vorteile:
Hohe biologische Aktivität: Wirksamkeit größer oder gleich 3.000 IE/mg, besser als die Arzneibuchstandards.
Gute Wasserlöslichkeit: leicht rekonstituierbar, die Lösung ist klar und transparent.
Gute Stabilität: Die Aktivität bleibt unter geeigneten Lagerbedingungen stabil.
3. Vorteile des Dienstes in den Vereinigten Staaten:
Professionelle Kühlkette: 2-8 Grad Kühlkettenverteilung in den Vereinigten Staaten
Express-Lieferung: Kühlkettenbestellungen werden innerhalb von 24 Stunden versandt.
Professionelle Beratung: Örtliche Ärzteteams bieten Anwendungshinweise.
Qualitätssicherung: Hergestellt in den USA, vollständig rückverfolgbar.
Warum sollten Sie sich für die Marke HCG von STADA entscheiden?
FDA-Zertifizierung: Von der FDA-zugelassenes biologisches Produkt, Qualität garantiert.
HochReinheit: HPLC-Reinheit größer oder gleich 95 %, genaue biologische Wirksamkeit
ProfessionalKühlkette: 2-8 Grad Kühlkettenlieferung in den gesamten Vereinigten Staaten
Gemachtin den USA: Hergestellt in einer inländischen cGMP-biopharmazeutischen Anlage
Zusammenfassen
Humanes Choriongonadotropin (HCG) der Marke STADA, 10.000 IE/Durchstechflascherepräsentiert die höchsten Standards für hochwertige HCG-Präparate. Hergestellt unterVon der FDA-anerkannte cGMP-Standards mit einem strengen Qualitätskontrollsystem und professionellem Kühlkettenvertrieb in den Vereinigten Staaten, bietet STADABenutzer, die eine reproduktive endokrine Therapie mit einer hochwertigen, hochaktiven Substanz benötigenProduktoption. Sich für STADA zu entscheiden, heißt wählendie Qualität der im Inland hergestellten amerikanischen Bioprodukte und der professionelle Kühlkettenservice.
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