Wachstumshormon der Marke STADA 100 IE/Set: Kerneinführung
Biologisches Mittel in pharmazeutischer-Qualität|Rekombinantes menschliches Wachstumshormon der Marke STADA (Somatropin rDNA)
Produktname: Rekombinante Injektion von menschlichem Wachstumshormon
CAS-Nr.: 12629-01-5
Spezifikationen: 100 IU/Set (10 Fläschchen × 10 IU/Fläschchen + 1 Fläschchen Wasser für Injektionszwecke)
Darreichungsform: Lyophilisiertes Pulver zur Injektion
Molekulargewicht: 22.124 Da
Sequenz: Einkettiges Polypeptid mit 191 Aminosäuren
Aussehen: Weißes lyophilisiertes klumpiges Pulver + klares transparentes Lösungsmittel
Reinheit: Größer oder gleich 98 % (HPLC-Nachweis)
Endotoxin: <0.5 EU/mg
Lagerbedingungen: Bei 2–8 Grad lichtgeschützt lagern; nicht einfrieren.
Kerneffekte
Rekombinantes menschliches Wachstumshormon der Marke STADA ist einrekombinantes Protein aus 191 Aminosäuren. Weil es so istdie gleiche Aminosäuresequenz wie endogenes Wachstumshormon, es wird häufig verwendet fürdie Behandlung von Wachstumshormonmangel, Anti-{0}}Behandlung und Verbesserung der sportlichen Leistung.
✅ Mehrere physiologische Funktionen:
Wachstums-fördernde Wirkung: stimuliert das Wachstum von Knochen und Weichgewebe
Stoffwechselregulation: Fördert die Proteinsynthese und reduziert die Fettspeicherung.
Zellreparatur: Fördert die Zellregeneration und -reparatur
Immunfunktion: Stärkung der Immunfunktion
✅ Vorteile der STADA-Markenqualität:
Hoch-reine Formulierung: HPLC-Reinheit größer oder gleich 98 %, Monomergehalt größer oder gleich 96 %.
Aseptischer Prozess: Vollautomatische Produktionslinie für aseptische Abfüllung
Herstellung in strikter Übereinstimmung mit der US-amerikanischen FDAcGMP-Standards:
✅Vorteileder in den USA ansässigen-Kühlkettenlogistik:
Inländische Produktion: Hergestellt in cGMP-biologischen Anlagen in den Vereinigten Staaten
Professionelle Kühlkette: 2-8 Grad Kühlkettentransport in den Vereinigten Staaten
Express-Lieferung: 24–48 Stunden Kühlkettenlieferung innerhalb der Vereinigten Staaten
Temperaturüberwachung: Zeichnen Sie die Temperatur während des gesamten Prozesses auf, um eine stabile Aktivität sicherzustellen.
Vorteile der STADA-Markenqualität
1. Qualitätskontrolle des Rohmaterials:
Reinheitsprüfung: RP-HPLC-Reinheit größer oder gleich 98 %, SEC-HPLC-Monomerreinheit größer oder gleich 96 %.
Strukturelle Bestätigung: Massenspektrometrie bestätigte das korrekte Molekulargewicht und die Peptidkartierungsanalyse zeigte eine genaue Sequenz.
Bioaktivität: Wirksamkeit größer oder gleich 3,0 IE/mg im Gewichtszunahmetest bei Ratten.
2. Vorteile in der Formulierungstechnologie:
Gefriertrocknungsprozess: Temperatur-kontrollierte Gefriertrocknung-, Restfeuchte kleiner oder gleich 3,0 %
Vor-Vorfüllsystem: Ausgestattet mit speziellem Wasser zur Injektion, einfach zu bedienen.
Aseptische Sicherheit: Vollautomatische aseptische Abfüllung, Sterilitätstest bestanden.
3. Produktionsqualitätssystem:
FDA-Lizenz für Biologika: US-amerikanische FDA-Lizenz für Biologika
Umweltkontrolle: Reinraum der ISO-Klasse 5, Online-Partikelüberwachung
Virensicherheit: Strenge Überprüfung der Virenentfernung/-inaktivierung
4. Qualitätskontrollindikatoren:
Inhaltliche Genauigkeit: 10 IE/Flasche ± 5 % (Bioassay-Methode)
Aseptische Sicherheit: Steriles Wachstum wurde nach 14-tägiger Kultur unter Verwendung der Membranfiltrationsmethode beobachtet.
Endotoxin: <0.5 EU/mg (USP standard)
Stabilität: Mehr als oder gleich 90 % Aktivität bleiben nach 24-monatiger Lagerung bei 2-8 Grad erhalten.
Anwendungsmerkmale und Vorteile
1. Wirksamkeitsmerkmale:
Wachstums-fördernde Wirkung: Fördert deutlich lineares Wachstum und Gewichtszunahme.
Stoffwechselverbesserung: Verbessert die Körperzusammensetzung und erhöht die fettfreie Körpermasse
Anti-Wirkung: Verbessert die Hautelastizität und reduziert Falten
Reparaturfunktion: Beschleunigt die Gewebereparatur und Wundheilung
2. Hauptmerkmale und Vorteile:
Natürliche Reihenfolge: Identisch mit der 191 Aminosäuren langen Sequenz des endogenen Wachstumshormons.
Hohe Reinheit: HPLC-Reinheit größer oder gleich 98 %, Monomergehalt größer oder gleich 96 %.
Hohe biologische Aktivität: Wirksamkeit größer oder gleich 3,0 IE/mg, was über dem Arzneibuchstandard liegt.
3. Vorteile des Dienstes in den Vereinigten Staaten:
Professionelle Kühlkette: 2-8 Grad Kühlkettenverteilung in den Vereinigten Staaten
Express-Lieferung: Kühlkettenbestellungen werden innerhalb von 24 Stunden versandt.
Professionelle Beratung: Örtliche Ärzteteams bieten Anwendungshinweise.
Qualitätssicherung: Hergestellt in den USA, vollständig rückverfolgbar.
Warum sollten Sie sich für Wachstumshormone der Marke STADA entscheiden?
FDA-Zertifizierung: Von der FDA-zugelassenes biologisches Produkt, Qualität garantiert.
HochReinheit: HPLC-Reinheit größer oder gleich 98 %, Monomerreinheit größer oder gleich 96 %
ProfessionalKühlkette: 2-8 Grad Kühlkettenlieferung in den gesamten Vereinigten Staaten
Gemachtin den USA: Hergestellt in einer inländischen cGMP-biopharmazeutischen Anlage
Zusammenfassung
Rekombinantes menschliches Wachstumshormon der Marke STADA 100 IE/Setrepräsentiert die höchsten Standards für qualitativ hochwertige-Wachstumshormonformulierungen. Hergestellt nach FDA--zugelassenen cGMP-Standards, mit einem strengen Qualitätskontrollsystem und professionellem Kühlkettenvertrieb in den Vereinigten Staaten, bietet STADABenutzer, die eine Wachstumshormontherapie mit einer hochwertigen, hochaktiven Substanz benötigenProduktoption. Sich für STADA zu entscheiden, heißt wählendie Qualität der im Inland hergestellten amerikanischen Biologika und der professionelle Kühlkettenservice.
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