ACE-031 1mg/Fläschchen neutralisiert Myostatin und aktiviert das Muskelwachstumspotenzial

Einführung in den ACE-031 1mg/Fläschchen-Kern

Activin-Rezeptor-IIB-Fusionsprotein|Muskelwachstumsregulator 1 mg/Fläschchen

Allgemeiner Name: ACE-031 (ActRIIB-Fc)

Englischer Name: ACE-031

Proteinstruktur: Ein rekombinantes Fusionsprotein, das durch die Fusion der extrazellulären Domäne des Aktivinrezeptors IIB und eines menschlichen IgG1-Fc-Fragments gebildet wird.

Molekulargewicht: Ungefähr 100–120 kDa (nach Glykosylierung)

Reinheit: Größer als oder gleich 90 % (SDS-PAGE/HPLC)

Inhalt: 1 mg/Flasche

Aussehen: Weißes oder cremefarbenes lyophilisiertes Pulver

Lagerung: Bei -80 Grad einfrieren, vor Licht schützen und an einem trockenen Ort aufbewahren.

Nutzungs- und Aufbewahrungsanleitung

ACE-031 (Aktivinrezeptor IIB-Fc-Fusionsprotein):

ACE-031 ist ein rekombinantes Fusionsprotein, das durch Fusion der extrazellulären Ligand--Bindungsdomäne des Aktivinrezeptors IIB mit dem Fc-Fragment des menschlichen Immunglobulins G1 (IgG1) entsteht. Als löslicher Lockrezeptor bindet es mit hoher Affinität an negative Regulatoren des Muskelwachstums (wie Myostatin/GDF-8, Aktivin usw.) und neutralisiert sie, wodurch deren nachgeschaltete Signalwege blockiert werden. In experimentellen Modellen führt dieser blockierende Effekt zu einer deutlichen Zunahme der Skelettmuskelmasse. Im Gegensatz zur direkten Injektion von Wachstumsfaktoren entfaltet ACE-031 seine Wirkung durch die Linderung endogener wachstumshemmender Signale und stellt ein leistungsstarkes Instrument zur Untersuchung der molekularen Mechanismen von Muskelhypertrophie, Muskelatrophieerkrankungen (wie Duchenne-Muskeldystrophie und Kachexie) und Muskelstoffwechsel dar.

Aufgrund seines einzigartigen Mechanismus zur Förderung des Muskelwachstums durch Linderung endogener Hemmsignale hat ACE-031 große Aufmerksamkeit von Forschern in den Bereichen Muskelbiologie, neuromuskuläre Erkrankungen, Kachexie (wie Krebskachexie und Sarkopenie) und regenerative Medizin auf sich gezogen. Im Vergleich zu herkömmlichen anabolen Steroiden bietet sein auf Protein-Proteininteraktionen- basierender Mechanismus möglicherweise ein anderes Wirkungsspektrum, was es zu einem wichtigen Forschungsinstrument für die Untersuchung der genauen Regulierung der Muskelhomöostase, die Bewertung neuartiger Anti-Muskelatrophie-Therapien und die Erforschung von Tiermodellen für Muskelinteraktionen mit anderen Organen (wie Knochen und Fett) macht.

ACE-031 Anwendungen:

Als löslicher Täuschungsrezeptor wird er in In-vitro- und In-vivo-Modellen verwendet, um mit hoher Affinität zu binden und Mitglieder der TGF{0}}-Superfamilie wie Myostatin (GDF-8) und Aktivin zu neutralisieren, wodurch die Auswirkungen der Blockierung dieses Signalwegs auf die Myoblastendifferenzierung, die Skelettmuskelmasse und -funktion sowie den systemischen Stoffwechsel untersucht werden. Es wird hauptsächlich zur Erforschung von Behandlungsstrategien für Muskelatrophieerkrankungen, zur regenerativen Reparatur nach Muskelverletzungen und zum Zusammenhang zwischen Muskel- und Energiestoffwechsel eingesetzt.

Es wird häufig in Tiermodellen der Duchenne-Muskeldystrophie, Krebskachexiemodellen, Studien zur altersbedingten Sarkopenie und zur Erforschung der Mechanismen der Muskelregeneration und -hypertrophie eingesetzt. Seine standardisierte rekombinante Proteinform stellt ein wichtiges experimentelles Reagenz zur Bewertung des therapeutischen Potenzials der gezielten Behandlung des ActRIIB-Signalwegs und zum Verständnis des Muskelwachstums-Regulationsnetzwerks unter streng kontrollierten experimentellen Bedingungen dar.

Verwendungs- und Speichermethoden

1. Rekonstitution und Vorbereitung:

Empfohlenes Lösungsmittel:

Bevorzugtes Lösungsmittel: steriles Wasser zur Injektionodersterile phosphat-gepufferte Kochsalzlösung (PBS) bei pH 6,0–7,2. Saure Lösungsmittel sind strengstens verboten.

Schlüsselträger: Es wird dringend empfohlen, ein Trägerprotein hinzuzufügenzur Rekonstitution und allen Verdünnungslösungen.Steriles PBS mit 0,1–1 % Rinderserumalbumin (BSA) oder 0,1 % HSAwird empfohlen, um die Adsorption und Aggregation von Proteinen zu verhindern.

Verdünnung der Arbeitslösung: Verdünnen mitsteriles PBS mit Trägerproteinen.

Absolut verboten: Es ist strengstens verboten, destilliertes Wasser, entionisiertes Wasser oder proteinfreie Pufferlösungen zu verwenden, um Stammlösungen mit hoher Konzentration direkt herzustellen. Vermeiden Sie Vortexen, heftiges Schütteln oder wiederholtes Blasen und Bewegen.

Standard-Vorbereitungsverfahren:

Lösungsmittelvorbereitung:

Verwenden Sie PBS (pH 7,0–7,2), das durch eine 0,22 μm-Filtermembran steril filtriert wurde, oder steriles Wasser für Injektionszwecke.

Es wird empfohlen, dem Lösungsmittel BSA oder HSA in einer Endkonzentration von 0,1–1 % zuzusetzen.

Kühlen Sie das Lösungsmittel vor-auf Eis ab oder verwenden Sie frisches Lösungsmittel bei Raumtemperatur.

Rekonstitutionsverfahren:

Führen Sie den Vorgang in einer sauberen Umgebung durch. Geben Sie 1,0 ml des empfohlenen Lösungsmittels in ein 1-mg-Fläschchen.

Lassen Sie das Lösungsmittel einwirkenlangsam an der Flaschenwand herunterfließen, und unbedingt vermeidendirekten Einfluss auf den gefriergetrockneten Kuchen.

Stellen Sie das Fläschchen auf einen Tisch undKippen und drehen Sie es sehr langsamdamit das Lösungsmittel das gesamte Pulver einweichen kann. Lassen Sie es 10–15 Minuten stehen, damit es sich auf natürliche Weise auflöst.

Nicht wirbeln, vibrieren oder heftig schütteln.Zum Mischen vorsichtig umdrehen.

Endkonzentration: 1 mg/ml (ca. 8–12 μM, je nach Glykosylierungsgrad) Stammlösung.

Dosierung und Verdünnung:

Sofort in Einzeldosen von 5-20 μL unter Verwendung von Zentrifugenröhrchen mit geringer Adsorption (z. B. silanisierte Röhrchen) verteilen.

Wenn eine Verdünnung erforderlich ist, führen Sie Reihenverdünnungen mit PBS durch, das das Trägerprotein enthält. Vermeiden Sie großflächige Verdünnungen in einem Schritt.

Deutlich gekennzeichnet: ACE-031, Konzentration, Herstellungsdatum, Chargennummer, Lagertemperatur.

Referenz zur Arbeitskonzentration:

In-vitro-Zellexperimente: Der üblicherweise verwendete Konzentrationsbereich liegt bei 1 bis 20 µg/ml (ca. 10 bis 200 nM), der je nach Zelltyp und Versuchszweck optimiert werden muss.

Tierversuche in vivo: Die Dosierung muss streng anhand der veröffentlichten Tiermodellliteratur bestimmt werden. Übliche Verabreichungswege sind subkutane oder intraperitoneale Injektionen, wobei die Dosierung typischerweise im mg/kg-Bereich liegt.Vorversuche sind zwingend erforderlich.

Berechnungsbeispiel: Um eine 10 μg/ml-Arbeitslösung herzustellen, nehmen Sie 10 μl der 1 mg/ml-Stammlösung und geben Sie sie zu 990 μl PBS mit 0,1 % BSA.

Wichtige Punkte, die Sie beachten sollten:

Vorsichtig behandeln: Die Handhabung muss äußerst schonend seinum die Entstehung von Schaum, Blasen oder Scherkräften zu vermeiden, die das Protein denaturieren könnten.

Trägerprotein: Es ist wichtig, das Produkt zu rekonstituieren und zu verdünnenProtein unter Verwendung einer Lösung, die das Trägerprotein enthält, da dies entscheidend ist, um zu verhindern, dass das Protein an der Behälteroberfläche adsorbiert und aggregiert.

Langsame Rekonstitution: Lassen Sie das lyophilisierte Pulver langsam und natürlich auflösenim Lösungsmittel; Bei Bedarf kann die Standzeit verlängert werden.

Einfrieren-Tauzyklus ist strengstens verboten: Wiederholte Einfrier-{0}}Auftauzyklen sind strengstens untersagt; Die Lösung muss auf einmal abgegeben werden. Die verdünnte Arbeitslösung sollte so schnell wie möglich verwendet werden.

Beobachten Sie den Zustand: Nach der Rekonstitution sollte die Lösung klar, farblos oder blassgelb und leicht viskos sein. Das Vorhandensein von Trübungen, Ausflockungen oder Partikeln weist darauf hin, dass das Protein möglicherweise aggregiert ist und seine Verwendbarkeit sorgfältig geprüft werden sollte.

2. Lagerbedingungen:

Nicht rekonstituiertes lyophilisiertes Pulver:

Langzeitlagerung-: Tiefgefrieren bei -80 Grad. Nicht bei -20 Grad lagern.

Haltbarkeit: Bei -80 Grad beträgt die empfohlene Lagerdauer 12 Monate.

Streng vor Licht schützen: Im originalen, lichtbeständigen Aluminiumfolienbeutel mit einem Trockenmittel darin aufbewahren.

Rekonstituierte Lösung:

Sofortige Abgabe:Die Abgabe sollte erfolgensofort auf Eisnach der Rekonstitution.

Umpacken und einfrieren: Nach dem Umpacken ,Bei -80 Grad lagernfür maximal 1 Monat. Eine Langzeitlagerung-wird nicht empfohlen.

Funktionierende Lösung: Verdünnte Arbeitslösungdürfen nicht gespeichert werden. Es sollte auf Eis aufbewahrt und am selben Tag aufgebraucht werden.

Transportbedingungen:

Es muss transportiert werdenunterTrockeneis(-78 Grad) Bedingungen.

Die Verpackung muss gewährleisten, dass das Produkt während des gesamten Prozesses gefroren bleibt.

3. Stabilitäts- und Verarbeitungsstandards:

Physikalisch-chemische Stabilität:

Stabil in Pufferlösungen mit nahezu-neutralem pH-Wert (6,0–7,5). Vermeiden Sie extreme pH-Werte.

Es ist äußerst empfindlichmechanischer Belastung (Wirbel, Schwingungen, Blasenbildung) und wiederholten Gefrier-{0}}Tauzyklen ausgesetzt.

Es reagiert empfindlich auf Oberflächenadsorption, daher müssen ein Trägerprotein und ein Behälter mit geringer -Adsorption verwendet werden.

Aufrechterhaltung der Bioaktivität:

Befolgen Sie die Grundsätze von „Schonende Handhabung, Trägerschutz, langsame Rekonstitution, Tiefgefrieren und striktes Verbot des Einfrierens und Auftauens.

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