Glutathion 1500 mg/Fläschchen fördert die Entgiftung und hellt den Hautton auf

Glutathion 1500 mg/Flasche Kerneinführung

Medizinisches-hoch-reines Glutathion|Hergestellt in China Glutathion 1500 mg/Flasche

Allgemeiner Name: Reduziertes Glutathion

Englischer Name: Reduziertes L-Glutathion

Chemischer Name: -Glutamyl-Cystein-Glycin

CAS-Nr.: 70-18-8

Molekulare Formel: C₁₀H₁₇N₃O₆S

Molekulargewicht: 307,32 g/mol

Aussehen: Weißes kristallines Pulver

Reinheit: Größer oder gleich 98,5 % (HPLC)

Inhalt: Größer oder gleich 99,0 %

Spezifische Locke: -19,0 ​​Grad bis -17,0 Grad

Lagerung: Bei 2–8 Grad im Kühlschrank lagern, lichtgeschützt, verschlossen und an einem trockenen Ort aufbewahren.

Nutzungs- und Aufbewahrungsanleitung

1. Rekonstitution und Vorbereitung:

Empfohlenes Lösungsmittel:

Steriles Wasser zur Injektion: Wird zur Herstellung injizierbarer Darreichungsformen verwendet

0,9 % Natriumchlorid-Injektion: Zur Vorbereitung einer intravenösen Infusion.

Spezialisierte Lösungsmittel: Einige Produkte werden mit einem speziellen Rekonstitutionslösungsmittel geliefert.

Lösungsmittel für Zellexperimente: PBS-Puffer oder spezielles Kulturmedium

Standard-Vorbereitungsverfahren:

Vorbereitung auf aseptische Verfahren:

Reinigen Sie die Arbeitsfläche vor dem Betrieb mit 75 %igem Ethanol.

Bediener müssen sterile Handschuhe, Masken und Kappen tragen.

Verwenden Sie sterile Einwegspritzen und -nadeln.

Lösungsmittelextraktion:

Ziehen Sie mit einer Spritze eine angemessene Menge Lösungsmittel auf (2–4 ml steriles Wasser werden empfohlen).

Die empfohlene Endkonzentration beträgt im Allgemeinen 300–600 mg/ml.

Rekonstitutionsverfahren:

Gießen Sie das Lösungsmittel langsam an der Flaschenwand entlang.

Drehen Sie die Durchstechflasche vorsichtig, um das Pulver aufzulösen.

Kräftiges Schütteln ist strengstens untersagtum Oxidation und Abbau zu verhindern.

Beispiel für eine Konzentrationsberechnung:

Lösen Sie 1500 mg Glutathion in 3 ml sterilem Wasser auf.

Endkonzentration: 500 mg/ml

Berechnungsformel: 1500 mg ÷ 3 ml=500 mg/ml

Wichtige Punkte, die Sie beachten sollten:

Auflösungsrate: Dieses Produkt löst sich relativ langsam auf; Für die Auflösung ist eine Patientenrotation erforderlich.

Um Oxidation zu vermeiden: Die Rekonstitution sollte in einer Inertgasumgebung (Stickstoff) durchgeführt werden.

Lichtschutz: Der Rekonstitutionsprozess muss unter Lichtausschluss durchgeführt werden.

Stabilität: Die rekonstituierte Lösung oxidiert leicht bei Raumtemperatur; Eine Kühlung bei 2-8 Grad wird empfohlen.

Nutzungsdauer: Es sollte innerhalb von 2 Stunden verwendet werdennach der Rekonstitution.

2. Lagerbedingungen:

Ungeöffnete Rohstoffe:

Langzeitlagerung-: Gefroren bei -20 Grad lagern, Haltbarkeit 36 ​​Monate

Kurzfristige-Speicherung: Im Kühlschrank bei 2-8 Grad lagern, Haltbarkeit 12 Monate.

Lichtschutzanforderung: Muss in der Originalverpackung aus Aluminiumfolie oder einem lichtbeständigen Behälter aufbewahrt werden.

Feuchtigkeitskontrolle: Relative Luftfeuchtigkeit kleiner oder gleich 60 %

Rekonstituierte Lösung:

Sofort verwenden: Sofort nach der Rekonstitution verwenden.

Kurzfristige-Speicherung: Wenn eine Lagerung erforderlich ist, nicht länger als 4 Stunden bei 2–8 Grad im Kühlschrank lagern.

Das Einfrieren ist strengstens untersagt: Rekonstituierte Lösungen dürfen nicht eingefroren werden.

Transportbedingungen:

Kühlkettentransport: Kühltransport bei 2-8 Grad

Transport von Trockeneis: Langzeittransporte werden bei Temperaturen unter -20 Grad empfohlen.

Licht-dichte Verpackung: Erfordert die Umhüllung mit lichtbeständigem-Material.

Feuchtigkeitsbeständige-Verpackung: eingebautes-Trockenmittel

3. Konzentrationsreferenzstandard:

Injektionskonzentration: 300-600 mg/ml

Intravenöse Infusionskonzentration: Die endgültige verdünnte Konzentration darf 20 mg/ml nicht überschreiten

Zelluläre experimentelle Konzentration: 0,1-10 mM

Konzentration der In-vitro-Studie: entsprechend dem Versuchsdesign angepasst.

4. Inkompatibilitäten:

Nicht mischen:

Vitamin K

Vitamin B12

Antihistaminika

Sulfonamide

Beachten Sie die Kompatibilität:

Kompatibel mit den meisten Elektrolytlösungen

Kompatibel mit Aminosäurelösungen

Es wird empfohlen, separat zu infundieren.

Qualitätsvorteile chinesischer Hersteller

Dieses Produkt wird von einem bekannten chinesischen Pharmaunternehmen unter strikter Einhaltung der cGMP-Standards hergestellt und seine Qualität entspricht den Standards des Chinesischen Arzneibuchs, des US-amerikanischen Arzneibuchs und des Europäischen Arzneibuchs.

✅FortgeschrittenProduktionstechnik:

Fermentationsproduktion: Verwendung patentierter Hefestämme für die Fermentationsproduktion.

Mehrstufiger Reinigungsprozess:

Ionenaustauschchromatographie

Entfärbung durch Aktivkohle

Molekularsiebtrennung

Kristallisationsraffinierung

Vollständig geschlossene Produktionslinie: verhindert Oxidation und Kontamination

Online-Qualitätsüberwachung: Vollständige-Überwachung der Prozessqualität

✅StrengQualitätskontrolle:

Inhaltsbestimmung: bestimmt durch HPLC-Methode, Gehalt größer oder gleich 99,0 %

Reinheitsanalyse: Gesamtverunreinigungen verwandter Stoffe<1.5%

Chirale Reinheit: L-Glutathion-Reinheit größer oder gleich 99,9 %

Rückstandskontrolle:

Schwermetalle<10ppm

Arsensalz<2ppm

Bakterielles Endotoxin<0.5 EU/mg

Aseptischer Test erfüllt die Anforderungen

Stabilitätsstudie:

Beschleunigter Test: 40 Grad ±2 Grad, relative Luftfeuchtigkeit 75 % ± 5 %, 6 Monate

Langzeittest: 25 Grad ±2 Grad, relative Luftfeuchtigkeit 60 % ±5 %, 36 Monate

✅ Professionelles Verpackungssystem:

Flaschen aus neutralem Borosilikatglas: gute chemische Stabilität

Stopfen aus Butylkautschuk: geringe Adsorption

Aluminium--Kunststoff-Verbundkappe: Gute Dichtungsleistung

Schutz vor Stickstoffspülung: um Oxidation zu verhindern

Einzeldosisverpackung-: um Kreuzkontaminationen-zu vermeiden

✅AbgeschlossenDokumentensystem:

Aufzeichnungen über die Chargenproduktion

Chargenkontrollprotokoll

Stabilitätsstudienbericht

Qualitätsinspektionsbericht (COA)

Dokumente zur Arzneimittelregistrierung

BrauchenWenn Sie Fragen haben, kontaktieren Sie uns bitteuns

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